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lundi 27 mai 2013
mercredi 22 mai 2013
CONTREFACON et MEDICAMENTS :Trois questions au Dr Caroline Atlani, Directrice, Coordination anti-contrefaçon
LA
CONTREFAÇON
TOUCHE
TOUTES LES CLASSES
THÉRAPEUTIQUES
PARTOUT DANS LE MONDE
Dr Caroline Atlani, Directrice, Coordination anti-contrefaçon
» Pourquoi la contrefaçon des médicaments est-elle devenue aussi importante ?
Tout d’abord, nous assistons à une amplification géographique de la contrefaçon qui ne touche plus quelques parties du monde mais, du fait d’Internet notamment, s’étend dans le monde entier. Par ailleurs toutes les classes thérapeutiques peuvent être touchées désormais. Il ne s’agit donc plus seulement des produits de conforts. Des médicaments traitant des maladies chroniques et graves telles que les maladies cardiovasculaires ou les cancers peuvent être falsifiés. Ceux-ci peuvent entraîner des risques individuels mais également des risques collectifs, avec l’apparition de pharmaco-résistances dans le cas de traitements de maladies infectieuses par des antibiotiques ou des antipaludéens notamment.
» Pourquoi est-il si essentiel de lutter contre la contrefaçon ?
Les médicaments falsifiés sont un véritable danger pour la santé des patients. Ils ne contiennent pas la quantité attendue de substance active et ne répondent à aucune des exigences de qualité, d’efficacité et de sécurité exigés. Les risques pour les patients sont nombreux : outre la présence de substances toxiques, ces médicaments peuvent être inactifs et entraîner des effets indésirables majeurs et des complications pour les patients.
Ces faux médicaments peuvent aussi remettre en cause leur confiance dans les systèmes de santé. Le droit légitime des patients à être traités avec des médicaments de qualité est bafoué. Il s’agit donc d’un souci éthique majeur. Quand vous achetez un médicament, vous n’avez pas de raison de penser qu’il est falsifié. Les patients sont les victimes de ce trafic.
»Cinq ans après la création du Laboratoire Central d’Analyse des Contrefaçons, quels sont les grands progrès accomplis ?
En l’espace de cinq ans, l’activité du laboratoire n’a cessé de s’enrichir, avec quelque 3 000 échantillons adressés au laboratoire chaque année. Le nombre de collaborateurs a plus que doublé car nous sommes sollicités pour des produits provenant du monde entier, émanant d’autorités de santé ou de saisies effectuées par des services de police ou de douane, qui nous adressent des échantillons pour analyse. Nous avons aussi accru la vigilance en interne et nous travaillons de près avec les services de pharmacovigilance et de qualité, afin de traquer tout ce qui peut relever d’un problème de médicament suspect de contrefaçon. Enfin, notre technologie s’est affinée et permet une reconnaissance et une corrélation entre les cas : nous pouvons comparer les profils des produits, croiser leurs origine et ainsi apporter des informations précieuses aux autorités.
CONSEILS
POUR LES PATIENTS :
SUR
INTERNET ET EN VOYAGE
» Quels sont les risques sur Internet ?
Certaines pharmacies en ligne ont une existence légale et
ont été créées pour faciliter l’accès au médicament pour le patient (exemple :
Allemagne, Etats-Unis, France, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni). Une quinzaine
de pays européens ont légalisé la vente de médicaments sur Internet. Cependant,
un grand nombre de sites Internet opère en toute illégalité, proposant sans
ordonnance des médicaments normalement vendus sur prescription, et vendant des
produits non approuvés ou falsifiés. Aux mains d’organisations illégales, ces
structures fonctionnent en réseau, masquant leur véritable identité ou trichant
sur leur localisation.
La Directive européenne sur les médicaments falsifiés comporte
un chapitre spécial sur Internet, notamment la mise en place d’un système de
listes de pharmacies en ligne approuvées par les autorités compétentes des
Etats Membres, l’apposition d’un logo de l’Europe commun, et une campagne d’information
au niveau des patients sur les risques des médicaments vendus illégalement sur
Internet.
En France, Sanofi fait partie des signataires de la Charte de
lutte contre la contrefaçon sur Internet du 16 décembre 2009. Par cette charte,
des titulaires de droits de propriété intellectuelle et des plates-formes de commerce
électronique s'engagent à mettre en place des moyens concrets pour lutter
contre la vente de produits de contrefaçon sur Internet.
Sanofi collabore étroitement avec les autorités compétentes,
les opérateurs techniques, financiers et les plateformes de commerce
électronique pour mener des actions efficaces contre les pharmacies illicites
et les faux médicaments sur Internet.
Selon l’OMS, plus de 50 % des
médicaments achetés sur des sites Internet dissimulant leur véritable adresse seraient
des contrefaçons. Par ailleurs, 96% des sites de pharmacies en ligne seraient
illicites.
» En pratique, que puis-je faire ?
» Ne répondez jamais aux spams proposant des médicaments, ils
sont très souvent d’origine frauduleuse.
» Ne donnez pas d’informations sur votre état de santé en
ligne.
En France, depuis le décret publié au Journal officiel du 1er
janvier 2013, la vente de médicaments sur Internet est légale, sous certaines
conditions. Elle ne concerne pas les médicaments soumis à une prescription
médicale obligatoire : la liste des médicaments pouvant être vendus en ligne est publiée sur le site de l’ANSM
(Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé). Ce sont
principalement les pharmaciens d’officine qui sont habilités à ouvrir une
pharmacie en ligne, sous réserve de répondre à un cahier des charges précis,
géré par l’Agence régionale de santé. La liste des pharmacies en ligne
françaises autorisées est disponible sur le site du Conseil national de l’Ordre
des pharmaciens et du Ministère de la Santé.
» Voyageurs : prémunissez-vous
Avant le séjour
Préparez une trousse de voyage adaptée à votre destination
et prenez la quantité de médicaments nécessaire à la période du déplacement. En
cas de maladie chronique, il est recommandé d’emporter une quantité de
médicaments supérieure à celle nécessaire à la durée du voyage, au cas où le
retour serait retardé. Les ordonnances
médicales (avec l’intitulé des molécules et le nom des fabricants) doivent être
accessibles dans les bagages à main, de même que les médicaments indispensables
ou la trousse d’urgence. Pour les autres médicaments, la moitié peut être
placée dans la valise et l’autre moitié dans le bagage à main afin de ne pas se
retrouver démuni en cas de perte ou de vol de bagage.
Pendant le séjour
En cas de problème de santé, le patient doit consulter un médecin
(liste disponible dans les ambassades) avant tout achat de médicaments, qui ne
doit s’effectuer que dans les circuits officiels de distribution
(principalement pharmacies). Lors d’un achat de médicaments, assurez vous de l’intégrité
de l’emballage et de l’absence d’anomalie visible sur la boîte, la notice, le
blister, ou sur les médicaments eux-mêmes. Signalez toute anomalie au pharmacien
et au fabricant (numéro vert sur les boîtes). Attention, un prix de médicament
très bas peut être un signe d’alerte d’un faux médicament ! Tout effet
indésirable doit entraîner la consultation d’un médecin et peut faire penser à
la contrefaçon. Enfin, il convient de n’acheter que les quantités nécessaires à
ses besoins personnels : l’importation et l’exportation de médicaments font l’objet
de contrôles aux frontières.
Au retour du séjour
Lorsque vous transportez des médicaments, les conditions d’importation
en France sont les suivantes :
» En provenance de pays hors UE et hors espace Schengen, la
quantité transportée correspond à la durée du traitement. L’ordonnance du
médecin doit être présentée à la douane.
» En provenance de pays de l’UE : la quantité transportée est
en relation avec un usage personnel. Un certificat médical administratif doit
être présenté à la douane.
LIENS UTILES
World Health Organization (WHO)
International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT)
European Federation of Pharmaceutical Industries and Association (EFPIA)
International Pharmaceutical Federation (FIP)
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Association
(IFPMA)
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Reporting Unlawful Sales of Medical Products on the Internet
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
National Association Boards of Pharmacy (NABP)
World Health Professions Alliance
INTERPOL
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