L’agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée au mois de juin
par le laboratoire Merck Serono d’une situation de tension temporaire sur l’approvisionnement
de Levothyrox®, médicament indiqué dans les hypothyroïdies, maladies de la
thyroïde. Ce traitement doit faire l’objet d’un suivi médical et ne doit pas être
interrompu. Cette situation est liée à des difficultés de conditionnement sur
les sites de production du laboratoire Merck Serono alors que, par ailleurs,
les deux génériqueurs ont choisi d'abandonner cette fabrication. Il n'existe
pas de problèmes sur les matières premières.
Marisol Touraine,
ministre des affaires sociales et de la santé, soucieuse de la sécurité de l’approvisionnement
en médicaments, a demandé à l’ANSM de prendre les mesures utiles de gestion
afin que la continuité de traitement soit assurée.
Elle a en outre
souhaité qu’un plan d’information et de communication à destination des
patients, des médecins et des pharmaciens soit élaboré.
L’ANSM a immédiatement
mobilisé le laboratoire Merck Serono afin de rechercher toutes les possibilités
d’approvisionnement du marché français et de suivre au plus près l’évolution de
la situation des stocks. Le laboratoire Merck Serono a ouvert le 26 juin
dernier un numéro vert à l’attention des pharmaciens pour qu’ils puissent
exposer leurs besoins et prévoir leur approvisionnement.
Par ailleurs, l’ANSM
a veillé, dès juillet, à ce que le laboratoire Merck Serono constitue un stock
de sécurité en recourant à des boites commercialisées dans d’autres pays européens
et a préparé, au cas où ce stock serait mobilisé, une information spécifique
des patients. Enfin, l’ANSM a assuré le 1er août l’information des
prescripteurs et des pharmaciens afin de rappeler, dans ce contexte, les
modalités de traitement des patients.
Aujourd’hui, aucune rupture d’approvisionnement n’a été observée, même si
quelques difficultés locales de disponibilité sont décrites. Le stock de sécurité
n’a pas été utilisé à ce jour.
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