Communiqué
Furosémide
Teva 40 mg :
Constats préliminaires
de l’inspection conduite par l’ANSM
Les
inspecteurs de l’ANSM ont réalisé, lundi 10 et mardi 11 juin 2013, à Sens
(Yonne), l’inspection sur le site de conditionnement des lots de Furosémide
Teva 40 mg. Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie
majeure de fonctionnement du site.
Quatre inspecteurs de l’ANSM ont
procédé, depuis lundi, à l’inspection de l’établissement Teva de Sens dans
lequel ont été conditionnés les différents lots de Furosémide Teva 40 mg.
Les premières constatations n’ont
pas permis d’identifier de défaut dans l’organisation, les pratiques ou les équipements
de nature à conduire les autorités sanitaires à interrompre l’activité du site.
Le Parquet de Paris pôle santé sera informé des résultats de cette inspection
afin qu’il examine la nécessité d’une enquête complémentaire permettant d’explorer
d’autres pistes.
Une vérification systématique
des boites de Furosémide Teva 40 mg des lots retirés a été imposée à Teva par l’ANSM.
Conduite sous contrôle d’huissier, cette vérification se poursuivra dans les prochains
jours et portera sur plusieurs milliers de boîtes, afin d’identifier l’ampleur
de la non conformité.
L’ANSM rappelle qu’afin d’éviter
toute confusion de la part des patients, en particulier les personnes âgées, l’ensemble
des lots de Furosémide Teva 40 mg sont désormais retirés du marché et seront détruits.
Tous les patients
concernés sont appelés à rapporter en pharmacie les boites de Furosémide Teva
40 mg en leur possession. Ces boîtes seront échangées gratuitement contre le
Furosémide d’une autre marque.
