Communiqué de suivi des génériques

Le coup de patte de Jacques Draussin

Le coup de griffe hebdomadaire de Jacques Drausssin

EDITO Avant l'heure, c'est pas l'heure De feux de cheminée en circulation alternée, de péages autoroutiers en réservoirs hydrauliques, d'aéroports provinciaux en centrales nucléaires, Ségolène Royal a déjà largement démontré ses capacités à prendre des positions, disons originales, vis-à-vis de la vulgate écolo. Avec sa mise en question de l'heure d'été la veille d'un événement qui redonne chaque année de la visibilité à la Journée du Sommeil, reconnaissons que la ministre a fait fort. Elle a fait fort, mais a-t-elle tort ? L'instauration de cette mesure en 1976 était censée permettre de réaliser de substantielles économies d'énergie en exploitant à plein la luminosité avant le coucher du soleil. Aujourd'hui, ces économies sont beaucoup moins évidentes. A grands coups de calculs très compliqués, la plupart des experts français et internationaux sont même assez d'accord pour constater que le gain énergétique est extrêmement limité par rapport aux inconvénients suscités. Les plus virulents adversaires de l'heure d'été ne manquent pas d'arguments. Leur nature est d'ailleurs parfois surprenante. Par exemple, la chute sensible de la production laitière, due à un décalage de l'horaire de traite et du stress que celui-ci entraine… Plus subtil ? L'imbroglio, au sein du secteur des transports internationaux utilisant l'heure constante UTC, provoqué par des transports intérieurs dont la mise en place des horaires de circulation d'été, puis d'hiver, ne coïncident jamais avec les dates de changement d'heure. Plus populiste ? La baisse de sécrétion de la mélatonine (hormone du sommeil) entrainant, non seulement une augmentation de la fréquence et de la gravité des accidents cardiaques, mais aussi des accidents du travail et de la circulation. On vous passe la progression du nombre de suicides, l'ambiance est déjà assez lourde. Aux amateurs de corrélations sans cause, chères aux sociologues et aux épidémiologistes, on livrera quand même cette ultime concordance qui n'a pas dû échapper à Ségolène Royal : les dimanches de changement d'heure, les Français se lèvent du pied gauche et votent à droite. Jacques DRAUSSIN

ACTUEXPRESS

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Rédaction: Jacques DRAUSSIN jacques.draussin@biensur-sante.com Publicité : Laurence LANSAC laurence@biensur-sante.com

Diane® 35 et ses génériques

Une analyse spécifique par l’ANSM des données de sécurité de Diane 35 et de ses génériques est en cours. Un rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné, seront rendus publics la semaine prochaine.

 Diane^® 35 a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en France en juillet 1987 dans le traitement de l'acné chez la femme. Compte tenu de sa composition, ce médicament comporte un effet sur l’inhibition de l’ovulation qui est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP). 
 

Diane^® 35 est autorisée dans 135 pays et commercialisée dans 116 pays. Dans la majorité d’entre eux, ce médicament a l’indication "acné" ou "androgen dependent disease", mais, dans certains cas, l’indication "contraception orale" est également associée.

 

Les contre-indications à l’utilisation de Diane^® 35 précisées dans le RCP sont notamment les antécédents de thromboses artérielles ou veineuses, ainsi que la présence de facteurs de risques cardiovasculaires.

En 2012, on peut estimer qu’environ 315 000 femmes étaient en France traitées par Diane^® 35 ou ses génériques (sur la base d’une consommation de 13 plaquettes par an).

 

En raison de son indication particulière dans l’acné, d’un usage possible en dehors de l’indication de l’acné et de son profil de risque, l’ANSM a initié l’analyse du bénéfice/risque de cette spécialité, comme elle le fait régulièrement pour les médicaments les plus anciens. Les données concernant l’évaluation du profil de sécurité de ce médicament seront présentées, comme il était prévu, la semaine prochaine au comité technique rassemblant les centres régionaux de pharmacovigilance.

 

S’agissant des informations publiées dans la presse, l’ANSM, précise que les cas mentionnés sont le reflet des déclarations faites par les médecins dans le système national de pharmacovigilance pendant les 25 dernières années, c’est-à-dire depuis 1987. Parmi les cas cités issus de la base de pharmacovigilance, quatre décès sont imputables à une thrombose veineuse liée à Diane^® 35. Pour les trois autres cas mentionnés, la cause du décès est liée à des pathologies sous-jacentes des patientes concernées. Ces pathologies semblent avoir joué un rôle essentiel dans le décès et la prise de Diane^® 35 ne semble pas incriminée. Par ailleurs, 125 autres cas de thrombose ont été notifiés sur la même période : 113 concernaient des thromboses veineuses et 12 des thromboses artérielles.

 

L’ANSM rendra ses conclusions sur l’analyse bénéfice/risque de Diane^® 35 et de ses génériques la semaine prochaine, comme prévu à l’issue de la réunion du comité technique, et prendra les mesures appropriées. Elle publiera, à cette occasion, l’ensemble des données ayant fondé son analyse.

 

Contacts : presse@ansm.sante.fr – 

 

Médicaments génériques : Adhérents MGEFI cette info vous concerne…

Identiques et économiques, optons pour les génériques !

Depuis juillet dernier, pour bénéficier du Tiers-payant, vous devez accepter que votre pharmacien vous délivre des médicaments génériques à la place de médicaments de marque*.

En cas de refus, vous devrez régler vos médicaments de marque puis nous envoyer vos feuilles de soin papier pour bénéficier d’un remboursement. Ce dispositif concerne tous les assurés sociaux, quels que soient leur régime d’affiliation et leur situation.

Pourquoi choisir des médicaments génériques ?

 

Avec les génériques :
> ce sont des économies sur vos dépenses de santé : ils sont de 30% à 50% moins chers que les médicaments de marque,
> c’est la même efficacité en termes de soins : les principes actifs du médicament sont les mêmes que ceux de marque,
> c’est une sécurité équivalente aux autres médicaments : Ils répondent aux mêmes exigences pour obtenir leur autorisation de mise sur le marché,
> c’est la garantie de bénéficier de l’avance des frais.

Comment les obtenir ?

Comment les obtenir ?

 

Vous pouvez demander à votre médecin de vous prescrire les génériques de vos médicaments. Votre pharmacien est également habilité à remplacer un médicament prescrit par votre médecin par son équivalent générique.

 

Pour plus d’information, rendez-vous sur le site mfpservices.fr.

www.mgefi.fr

L'accord « tiers payant contre génériques » commence à porter ses fruits

L'accord « tiers payant contre génériques », publié au « JO » le 6 mai 2012, prévoit de faire remonter le taux de pénétration à 85 % à la fin de l'année. Le dispositif sera en place dans tous les départements d'ici à la fin de l'été. Dans certains départements, très en retard, comme à Paris, en Corse, dans la Haute-Vienne, en Guadeloupe ou encore dans le Bas-Rhin, les taux de pénétration étaient inférieurs à 70 % en décembre dernier, et ils ont poursuivi leur recul depuis. Mais à la mi-juillet, le taux de pénétration national est remonté de près de 3 points, à 74,1 %, selon l'Assurance maladie citée par Les Echos (3-08).

Dans les Alpes-Maritimes, le rattrapage est même spectaculaire : le taux est passé de 67 % à 85 % en six semaines ! "Si tout se déroule comme prévu, nous pourrions atteindre l'objectif national de 85 % dès la fin du mois d'octobre", assure Gilles Bonnefond, délégué général de l'Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO). Prochaine étape, l'Assurance maladie compte finaliser à la rentrée un accord avec les syndicats de médecins cette fois. De plus, une grande remise à plat de la rémunération des pharmaciens sur le générique est à l'ordre du jour. Une mission de l'IGAS est chargée de formuler des propositions au gouvernement d'ici la rentrée.

Autre information à retenir cette semaine dans ce domaine, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a obtenu du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) qu'il revienne sur sa décision, prise lors du dernier comité de suivi des génériques du 19 juillet dernier, d’instaurer des tarifs forfaitaires de responsabilité (TFR) sur plus de 37 molécules inscrites au répertoire des génériques, du fait de taux de substitution jugés insuffisants. Le CEPS a finalement décidé de surseoir à la mise sous TFR de ces groupes génériques et ce jusqu’au prochain comité de suivi des génériques qui se tiendra en fin d’année, le temps aux officinaux de remplir leurs engagements en termes d’augmentation des taux de substitution.

 La peur de perdre le tiers payant fait rebondir les génériques - Les Echos 3 août 2012
 Mises sous TFR : propositions du CEPS. La FSPF obtient gain de cause auprès de Gilles Johanet - Communiqué FSPF 27 juillet 2012

Source : Lettre Annuaire Sécu N° 513 du 5 août 2012 - http://www.annuaire-secu.com/html/news513.html

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