LIBRES PROPOS : Michèle RIVASI

Pilules de 3e génération : pourquoi protéger davantage les laboratoires que les patients?

L'Agence européenne des médicaments (EMA) vient d'annoncer dans un communiqué de ce jour que "les femmes n'ont aucune raison d'arrêter de prendre des pilules contraceptives combinées (oestroprogestatives), y compris celles de la 3e génération", car selon elle "il n'y a actuellement aucune nouvelle preuve suggérant un changement dans le profil de sécurité connu des pilules combinées commercialisées actuellement. Il n'y a de ce fait aucune raison que les femmes arrêtent leur contraception".

Pour Michèle Rivasi, députée européenne Vice-présidente du groupe des Verts/ALE au Parlement européen, cette déclaration est incompréhensible : "Comment l'EMA peut-elle écrire, en se basant sur une évaluation faite en 2011 (1), qu'un sur-risque identifié (risque double de thrombose avec ces pilules par rapport aux 2G), n'est pas une raison de changer de traitement ou de réduire la prescription, quand des alternatives meilleures existent? Il est évident que la taille de la population cible n'a pas été correctement prise en compte dans l'analyse du rapport bénéfices/risques de ces pilules contraceptives".

Pour la députée européenne, il n'est pas question de remettre en cause l'utilisation de la pilule contraceptive de façon générale, mais de restreindre les presciptions de ces pilules de 3e génération qui n'apportent pas forcément d'amélioration (ASMR) : "Comment justifier la mise sur le marché de ces pilules de 3e génération qui comportent deux fois plus de risques que celles de 2e génération et qui sont en outre plus chères car plus récentes (1)? S'intérroge l'eurodéputée. "L'EMA devrait alerter les Etats membres en leur demandant de favoriser les prescriptions de pilules de 2^e génération, moins dangereuses".

Certains médicaments comme Diane 35 (autorisés en France en 1987) n'ont pas reçu d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) par l'EMA, et sont aujourd'hui prescrits de façon abusive et détournée ("off label use"), comme ce fut le cas pour le Médiator. Ce médicament a été autorisé en France en 1987 pour traiter l'acné, mais en raison de ses propriétés contraceptives, il est également prescrit par les médecins comme contraceptif. "J'ai envoyé à la Commission européenne une question écrite sur ce problème en demandant comment l'EMA pouvait intervenir auprès des agences sanitaires nationales pour interdire ce type de pratique", conclut Michèle Rivasi.

 

(1) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf).

LIBRES PROPOS : Jacques Draussin

 

Panique de 3ème génération

On croyait commencer l'année tranquillement, à peine titillé par les évolutions du très laxatif feuilleton Depardieu ou celles de la recrudescence de l'épidémie de gastroentérite. On aura eu droit, en bonus, au psychodrame contraceptif de 3^ème et de 4^ème génération.

Un cas d'école de pseudo-crise sanitaire que la plupart des élèves en communication auraient sans doute pu régler sans trop de difficultés entre deux réveillons s'est transformé en un incendie que les plus compétents spin-doctors vont désormais mettre un bon moment à éteindre.

Que le risque de complications trombo-emboliques veineuses soit 2 fois plus important chez les utilisatrices de pilules de 3^ème et 4^ème génération est avéré. Ce risque se concrétise chez 3 à 4 femmes sur 10.000 (0,03 à 0,04%) : c'est évidemment trop mais on est quand même un peu loin du scandale de l'hormone de croissance ou du sang contaminé…

Pourquoi a-t-il fallu que les réactions politiques et sanitaires soient à ce point disproportionnées vis-à-vis du danger encouru ? On aura surtout – comme aiment à le dire les commentateurs sportifs – confondu vitesse et précipitation.

Passons sur l'enchainement des déclarations contradictoires, des communiqués mal ficelés, des démentis gênés, des avertissements solennels et des réassurances maladroites. On aura eu droit, comme d'habitude, aux sempiternelles sentences sur la puissance des lobbys pharmaceutiques, l'incompétence du corps médical, l'incurie du service public et la perversité morbide des media. Tous les ingrédients d'une bonne panique sanitaire sont réunis. 2013 commence fort.

Jacques DRAUSSIN

 
www.biensur-sante.com

NDLR : MGEFI et contraception

Les adhérents ayant choisi la couverture Vita Santé bénéficient  un forfait de 60 euros par an pour les contraceptifs oraux (et donc pour la pilule 3^ème génération).

www.mgefi.fr

Marisol Touraine met fin au remboursement des pilules de 3e génération à compter du 30 septembre 2013

Suite à l’avis de la Haute autorité de santé, Marisol Touraine met fin au remboursement des pilules de 3^e génération

à compter du 30 septembre 2013

La Commission de transparence de la Haute autorité de santé (HAS) a délibéré aujourd’hui sur le service médical rendu (SMR) des pilules contraceptives dites de 3^e génération (contenant le progestatif : désogestrel ou gestodène ou norgestimate).

La Commission a rendu ce jour un avis défavorable jugeant le SMR des pilules contraceptives de 3^e génération insuffisant.

Le SMR d’un médicament est évalué sur la base de plusieurs critères, dont son efficacité et ses effets indésirables, sa place dans l’éventail thérapeutique et son intérêt pour la santé publique. Pour un nouveau médicament, si le SMR est jugé insuffisant, il n’est pas remboursé. Pour un médicament existant, si le SMR est insuffisant, et lorsqu’il existe d’autres médicaments répondant aux mêmes indications, son remboursement est réexaminé.

La Commission a notamment relevé un risque de complications thrombo-veineuses (les phlebites), deux fois plus élevé que chez les femmes sous pilules de 2^e génération. Ce risque reste toutefois très faible, de 3 à 4 cas pour 10 000 utilisatrices.

Suite à l’avis de la Commission de transparence, la Ministre des Affaires sociales et de la Santé, Marisol Touraine, a pris la décision de mettre fin au remboursement de cette classe de pilules. Une période d’adaptation sera laissée aux femmes utilisant ces pilules, afin qu’elles puissent, avec leurs médecins, et au moment du renouvellement de leur prescription, choisir un autre mode de contraception, remboursé si elles le souhaitent.

Le déremboursement des pilules contraceptives de 3^e génération sera donc effectif à compter du 30 septembre 2013.

Nota : cette mesure ne devrait pas  avoir d’incidence pour les adhérents Mgefi qui sont dans le choix Vita Santé.