Communiqué
Par mesure de précaution, l’ANSM
demande aux patients qui détiennent
du Furosémide Teva 40 mg (quel que
soit le numéro de lot
de leur boite) de le rapporter chez
le pharmacien
Par mesure de
précaution, l’ANSM demande aux patients de rapporter chez leur pharmacien
toutes les boites de Furosémide Teva 40 mg qui leur auraient été délivrées,
sans distinction de numéro de lots. Cette nouvelle mesure intervient après que
l’ANSM a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance (un
décès et un cas grave).
Pour l’un des
cas, le patient semble avoir été traité par le produit incriminé retiré de la
vente vendredi (lots Y175 ou Y176). Des investigations sont encore en cours
concernant le dernier signalement, afin de déterminer le lot administré.
D’autres signalements sont actuellement à l’étude.
Dès vendredi 7 juin, l’ANSM a procédé au rappel de
deux lots de la spécialité Furosemide Teva 40 mg. Ce rappel faisait suite à
l’identification d’un problème de conditionnement du médicament : des comprimés
de Furosémide 40 mg Teva (diurétique) pouvaient être ponctuellement remplacés
par des comprimés de Zopiclone (somnifère).
Le décès d’un patient traité par Furosémide Teva 40 mg
a été signalé dimanche matin, sans que le lien de causalité n’ait été établi
formellement à ce stade. Une enquête judiciaire a été ouverte.
Deux nouveaux cas de pharmacovigilance portant sur des
patients dont le traitement comportait notamment du Furosémide Teva 40 mg ont
été signalés lundi matin à l’ANSM. Ces nouveaux éléments conduisent l’ANSM, par
mesure de précaution et pour éviter tout risque de confusion sur les numéros de
lots concernés, à demander à tous les patients qui détiennent des boites de
Furosémide Teva 40 mg de les rapporter chez leur pharmacien. Elle rappelle
que ce ne sont pas les caractéristiques du médicament qui sont en cause mais un
problème industriel lié au conditionnement du médicament, qui a conduit à
remplacer le diurétique par un somnifère.
Ce rappel de l’ensemble des lots de Furosemide Teva 40
mg auprès des patients, décidé en accord avec la société Teva, est une
mesure de précaution.
Les patients traités par furosémide Teva 40 mg doivent
se rendre dés que possible à leur pharmacie. Les pharmaciens leur remettront
alors un autre médicament à base de furosémide totalement équivalent afin que
leur traitement diurétique soit poursuivi.
Un numéro vert a été ouvert par les laboratoires Teva
à la demande de l’ANSM : 0800 51 34 11. Il est ouvert au public 24h/24.
Par ailleurs, en lien avec l’ANSM, l'Ordre des
pharmaciens a demandé aux officinaux d'appeler directement tous les patients à
qui ils auraient vendu des boîtes de Furosémide Teva dosé à 40 mg.
L’ANSM rappelle que les professionnels de santé
doivent déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un
médicament dont ils ont connaissance au centre régional de pharmacovigilance
dont ils dépendent géographiquement.
Les
patients et les associations agréées de patients peuvent également signaler
tout effet indésirable à leur centre régional de pharmacovigilance.
