APPEL pour une OPÉRATION « MAINS PROPRES » sur le MÉDICAMENT (les suites)

LIBRES PROPOS signés Serge RADER (actualisés par ses soins)

REPRÉSENTATION EUROPÉENNE 288, bd St Germain 75007 PARIS : le 5 Janvier 2015 à 11H

CONFÉRENCE DE PRESSE : APPEL pour une OPÉRATION « MAINS PROPRES » sur le MÉDICAMENT

Sous l’égide de Michèle RIVASI, députée européenne Commission Santé, et  

-          Pr Philippe EVEN, Institut Necker,

-          Elena PASCA, Pharmacritique,

-          Jean Sébastien BORDE, Président Formindep,

-          Jean Claude SALOMON, médecin groupe Princeps,

-          Noël MAMERE, Député de Gironde,

-          Aline ARCHIMBAUD, Sénatrice Seine St Denis, Vice-Présidente Commission Affaires Sociales.

INTERVENTION de SERGE RADER, Pharmacien lanceur d’alerte 

Déficit de la Branche Maladie 2013 = 6,8 Md€ (sur un total de 15,4 avec la Famille, la Retraite et le FSV), avec  une dette cumulée de la CADES de 132,7 Md€ à fin 2013 qui ne se réduit que de 3% par an en moyenne depuis 2011. Encore une dégradation prévue en 2014 à 7,3 Md€ (surprise d’avril 2015 = 6,5 Md€ !) et une projection 2015 à 10,5 Md€, et ce malgré :

-           une augmentation continue - des prélèvements passés de 3,9% en 1997 pour la CSG et CRDS à 15,5% aujourd’hui avec  le PS, la CAPS et le PDS supplémentaires - des cotisations retraite et vieillesse, et la  réintégration dans le revenu de la part patronale des mutuelles. Et cela va continuer.

-          Des PLFSS d’économies successifs inopérants car seulement comptables et totalement dépourvus des réformes de structure nécessaires, notamment en matière de politique du médicament dont la dépense ville et hôpital, astronomique pour 66 M d’habitants, plafonne à 34 Md€ TVA 2,1% (AMO et Complémentaires). Les baisses de prix, qui restent dérisoires, et les déremboursements sont immédiatement contrebalancés par la sortie de faux nouveaux médicaments chers et inutiles dont  90% sont des ASMR 5 (=sans plus-value thérapeutique).

-          Malgré nos diverses analyses et préconisations, RIEN NE BOUGE ! Le pouvoir en place reste sourd et laisse faire la gabegie, sans s’occuper de Santé Publique, alors que la situation sociale s’aggrave avec une remise en cause de notre bien commun qu’est la Sécurité Sociale, alors que l’Italie obtient les mêmes résultats sanitaires avec une dépense de 18 Md€ TVA 10% pour 61 M d’habitants.

4 CAUSES à cette situation :

          1°) Une politique opaque de fixation des prix du médicament par le CEPS.

          2°) Une sur-prescription des médicaments les plus récents, inutiles et très chers, et même dangereux parfois, que l’ANSM continue à autoriser.

          3°) Une insuffisante prescription des génériques, 2 fois moins qu’en Angleterre, Pays-Bas, Danemark ou Allemagne et les plus chers d’Europe, en moyenne 30% de plus qu’en Italie avec des pics à 100%.

          4°) Des dysfonctionnements de complaisance au profit des laboratoires.

Alors que le CEPS (Comité Economique des produits de santé) annonce se référer aux prix espagnols, britanniques, allemands et italiens, la réalité est toute autre et traduit le surcoût français malgré les explications de son dernier rapport 2013 publié en Octobre 2014 sur les indices, pondérations, remises/volumes et TVA différentes destinés à camoufler la situation. Pour des volumes ponctuels largement plus prescrits en France, les prix restent largement supérieurs.  Même position du Commissariat Général à la Perspective et Stratégie, qui dépend du 1^er Ministre, qui déclare dans ses notes du 5 Mars 2014 que comparer les prix dans la CE est « mission impossible », à partir de données de l’ANSM basées sur les prix industriels ! En fait, il n’y a aucun contrôle, même les Commissions des Affaires Sociales de l’AN et du Sénat ignorent les références européennes.

En réalité les prix sont fixés de façon arbitraire au gré du lobby industriel par un CEPS incapable de négocier et dont la composition pose problème : 29 membres en sus de son vice-président et président,

-          Ministère de la Santé : 9 DSS + 4 DGS

-          Ministère de l’Economie : 3 DGCCRF + 3 Compétitivité

-          CNAMTS : 8 dont 1 médecin conseil

-          RSI : 1 pharmacien conseil

-          Complémentaires : 1 Economiste de Santé, important pour des remboursements en aveugle!

Et sous les directives d’un pouvoir politique inféodé aux multinationales pharmaceutiques et qui n’a aucune volonté d’injecter la transparence nécessaire pour réduire les déficits devenus insupportables pour notre pays alors que toute l’Europe a équilibré ses budgets Santé ; cette situation remettant en cause notre système de protection sociale solidaire.

En fait la Sécurité Sociale et les Complémentaires, donc le citoyen, servent de pompe à finances à des firmes qui assoient toujours plus leur lobby par leur puissance financière sans rien proposer, sauf exceptions, en terme d’innovations. Les dépenses de « marketing », y compris la corruption active et passive, jusqu’à  2 fois celles de la R&D, entraînent une gabegie insupportable et dangereuse en terme de Santé Publique.

On navigue dans le mensonge permanent du côté industriel où la triche et la manipulation sont  devenues la règle, confer toutes les procédures judiciaires à un niveau mondial, et dans l’incompétence, l’amateurisme et la collusion des autorités politiques et administratives qui sont patents avec des conflits d’intérêts à tous les niveaux. Tout cela sur fond de corruption généralisée nourrie par le système, comme le souligne le dernier rapport de la Commission Européenne sur la Corruption, et qui appelle aujourd’hui cette opération « Mains Propres » telle celle effectuée en Italie et qui a assaini la situation et les comptes sociaux. En France, 10 Md€ d’économie peuvent être réalisés, annulant d’un coup notre déficit.

Rappelons que, depuis les années 90, seuls 3,5% des nouveautés sont efficaces et utiles, le reste ne sont que des « me too », cad des copies très chères et inutiles dont le seul objectif est de faire grimper les prix dans l’intérêt des firmes et de leur cours de bourse pour entretenir le système, et cela continue. On n’est plus dans la Santé Publique mais dans le business pur et dur, sur le dos des usagers et de leurs organismes sociaux.

I ] DIFFERENCES DE PRIX  France / Italie, concernant des molécules chères, à gros budget de remboursement, donc à fort potentiel d’économie.

Confer aussi nos conférences de presse du 24 Sept 2012 et du 24 Juin 2013.

Ces médicaments sont en distribution directe dans les ULSS italiennes, les prix relevés sont en HT (TVA Italie = 10% alors qu’en France = 2,1%) et correspondent au prix industriel HT payés par le SSN italien. Il convient donc pour la comparaison d’effectuer une conversion française TTC (=CFttc) intégrant la marge du grossiste et du pharmacien et la TVA 2,1.

A)     Dans le TOP 10 France en ville qui représente 2,8 Md€ de montants remboursés :

LUCENTIS Novartis : contre la dégénérescence maculaire de l’oeil . Flacon injectable de 0,23 ml.

N°1 avec un montant remboursé à 100% de 428 M€ en 2013 (soit + 40 M€ /2012) contre 86,7 en Italie qui utilise plutôt l’Avastin Roche, à 25€ l’injection, suite à la condamnation par l’antitrust italien à 182 M€ pour entente des 2 laboratoires et décision de l’Autorité Sanitaire. Il vaut 602 € HT en Italie (pointage national de mi-Mai 2014) soit une CFttc = 690,56€. En France, il valait 895,57€ TTC, puis 827,21€ au 1.5.14 puis  819,35€ au 15.7.14 et 817,33€ au 1.1.15. Soit une économie potentielle, à prix équivalent, de 66,4 M€ en France et bien plus avec l’utilisation de l’Avastin à 25€ aussi efficace et sûr. A noter qu’en Italie, en cas d’échec thérapeutique, le laboratoire doit rembourser l’ULSS.

A noter la sortie fin 2013 de son homologue Eylea Bayer à 808,10€ l’injection et qui a réalisé 9,13 M€ de remboursement en 2013 avec une augmentation exponentielle depuis.

INSULINE LANTUS Sanofi : antidiabétique ASMR 5.

N°7  avec un montant remboursé de 221,5 M€ en 2013. Le prix ULSS de LANTUS SOLOSTAR 5 cartouches est de 42€ HT soit une CFttc = 53,97€ pour un prix France de 63,24€ TTC. Son remboursement au régime général (=RRG) étant de 162,2 M€ en 2013, donc une ECO de 23,8 M€ possible à prix équivalent et de 32,5 M€ sur le total. Notons qu’une plainte vient d’être déposée contre Sanofi aux USA pour corruption à hauteur de 34 M.USD soit 27,4 M€ versés auprès de médecins, pharmacies et hôpitaux. Plus près à Compiègne, tout patient diabétique équilibré avec sa (ou ses) propre insuline, entrant en hospitalisation en ressort avec….de la Lantus !

TRUVADA 30cpr Gilead : anti-VIH

N°8 avec un montant remboursé à 100% de 203,3 M€ en 2013. Le prix ULSS est de 398,70€ HT, soit une CF ttc de 469,12€. En France il valait 520,04 € TTC soit une ECO = 19,9 M€. Il a baissé très récemment à 503,73€, toujours une ECO potentielle de 14 M€. Au 1.1.2015, suite à la modification de marge des pharmaciens, son prix de remboursement 100% devient 501,70€, toujours 14 M€ d’ECO car la CFttc devient 467,09€.

GLIVEC Novartis : antileucémique

N°10 avec un montant remboursé à 100% de 178,8 M€ en 2013. En France, il existe le Glivec 400mg 30cp à 2.271,15€ la boite et le Glivec 100mg 60cp à 1.173,39€. Dépense de 80,5% pour le 400mg avec 67,7% des boites. En Italie, c’est le Glivec 100mg 120cp (retiré en France) à Prix ULSS = 1.907,39€ HT soit une CFttc = 2.078,37€. A ce prix, la France économiserait 18,56 M€ sur sa facture.

HUMIRA Abbott : anti-TNF, antirhumatismal. Boite de 2 seringues 40 mg/0,8 ml à 941,72€.

N°2 avec un remboursement France 2013 = 382,8 M€ soit +37 M€/ 2012. Italie = 207 M€.

ENBREL Pfizer : anti-TNF, antirhumatismal. Boite de 4 seringues 50 mg / 1 ml à 953,99€.

N°5. Remboursement France 2013 = 278,1 M€ contre 171,4 M€ en Italie.

B)      Autres médicaments à fort budget :

ZYTIGA 250mg 120cpr Janssen-Cilag : cancer de la prostate

Prix ULSS = 2.744,40€ HT soit une CFttc = 3.011,21€ pour un prix France de 3.612,58€ TTC remboursé à 100%. Une économie potentielle de 16,7 M€ pour un RRG de 100,5 M€ en 2013.

La marge des pharmaciens ayant baissé au 1.1.2015, passant de 208,22€ HT à 98,24€ HT, son prix public s’établit à 3.500,29€ TTC et la CFttc devient 2.932,96€, donc toujours une ECO de 16,3 M€.

A noter que la TVA 2,1%, qui passe de 74,30€ à 71,99€, pourrait aussi faire l’objet d’une annulation au-delà d’un certain seuil, la marge du pharmacien devenant nulle au-delà de 1.500 € de prix industriel HT (=3.300,06€ pour Zytiga) et celle du grossiste (=6,68% du P.Ind HT) étant plafonnée à 30€ HT la boite.

LES MEDICAMENTS ANTI-VIH, remboursés à 100% :

                                                 ULSS €ht   CF €ttc    PIF €ht     PPF €ttc     RRG+RH(M€)    Tot(M€)       ECO    

ATRIPLA 30cp Gilead	593,70	681,57	651,06		743,65	77,7+28		105,7	9  M€
ISENTRESS 400(60) MSD	473,40	551,37	527,69		610,13	85,8+31,7		117,5	11,5
REYATAZ 300(30) BMS	302,70	356,65	386,64		453,22	46,6+18,8		65,4	14
PREZISTA 400(60)Janssen	316,98	373,08	386,64		453,24	45,1+16,3		61,4	10,9
PREZISTA 600(60)Janssen	480,00	558,52	640,92		732,68	31+13,5		44,5	10,8
EVIPLERA 200(30)Gilead	544,20	628,00	661,13		754,55	41,9+14		55,9	9,5
VIREAD 245 cp30 Gilead	251,69	297,96	308,75		363,61	38,1+5,3		43,4	7,9
KALETRA 200/50(120) Abbott	325,08	382,40	405,15		474,52	27,9+11,6		39,5	7,7
SUSTIVA 600 cp30 BMS	116,97	142,14		212,06	252,38		8,5+3,35	11,85	5,2

Idem pour Trizivir 60cp et Epivir 300 cp30 de VIIV Healthcare….

Une économie potentielle de 86,5 M€ pour ces 9 spécialités représentant 545,15 M€.

PIF = prix industriel France ;  PPF = prix public France ; RH = rétrocessions hospitalières.

LOVENOX 4.000/ 6 seringues Sanofi : Héparine anti-thromboses.

La boite vaut 40,14 € (après plusieurs baisses de 43€ à 42€ puis 40,33€). Le RRG affiche 85,8 M€ sur 111,03 M€ présentés. En Italie, c’est le CLEXANE vendu à 32,29€ TVA 10%, soit 29,97€ à notre TVA .

Une économie réalisable de 28,13 M€, soit 21,74 M€ pour le RG et 6,39M€ pour les complémentaires ou l’assuré.

Vaccin GARDASIL Sanofi MSD anti-HPV : (350 USD aux Etats-Unis les 3 injections).

Le prix d’achat d’une région sanitaire italienne est de 55€ HT (+TVA 10% et 10€ pour l’injection = 70,50€). Transposé au mode de distribution français, ce prix deviendrait 69,26 € TTC.

Or le prix industriel HT en France est de 100€, la marge grossiste 6,68€, la marge phcien 12,99€, la TVA de 2,51€ soit un prix public de 122,18€ TTC. Plus le coût le l’injection à réaliser.

Au RG, il a représenté 160 M€ en 2008, tombés à 32,8 M€ en 2012 mais reparti à 44,9 M€ en 2013. Donc une économie potentielle de 19,45 M€. Malgré la polémique qui s’amplifie, F. Hollande veut développer cette vaccination… avec un nouveau Gardasil 9 valences et 2,2 fois plus d’alu adsorbant !

Les Rétrocessions Hospitalières = 1,64 Md€ en 2013 : Environ 700 présentations.

A noter en 2014, le dérapage de 70% de cette dépense, notamment dû au nouvel anti-hépatite C Sofosbuvir = Sovaldi 400mg 28cp Gilead, récemment passé de 19.000 € à 13.667€ la boite soit 58 fois le prix indien, brésilien ou mexicain, pour un coût de production autour de 100€ le traitement  nécessitant  3 boites, avec un nombre de cas estimés à 200.000 en France. Dilemme ! qui va-t-on soigner en priorité ? va-t-on vers des restrictions d’accès ? alors qu’en fait ce prix indécent cache le coup financier de Gilead (épaulé par Morgan) qui a racheté tout simplement pour 11 Md USD le développeur Pharmasset en 2011. Donc une grande manipulation de nos responsables politiques qui met en péril notre système de protection solidaire, car la recherche sur ces médicaments de l’hépatite a été très largement publique et les essais de phase 3 limités au minimum, sans aucun essai sur les patients cirrhotiques. Il est donc temps de décréter les licences d’office ou d’usage à un prix raisonnable car le phénomène tend à se développer sérieusement. En effet, si un traitement devient inabordable, il ne sera pas plus efficace que l’absence de traitement. D’ailleurs l’Etat a préparé le terrain en annulant tout simplement la marge des pharmaciens au-delà de 1.500 € de prix fabricant HT, lui-même ne faisant pas d’effort avec une TVA de 281€/Bte dans ce cas.

Bilan Gilead 2013 et 2014 : Un résultat d’exploitation passant de 5 à 16,2 Md USD pour un CA passant de 11,2 à 24,3 Md USD et un résultat net passant de 3 à 12 Md USD amortissant ainsi le rachat en à peine 15 mois de ventes. Le cours de son action passant de 50 à 85 USD et à 105 aujourd’hui.

C’est la démonstration d’une logique de profit et non de Santé Publique !

Pour l’Hépatite C :

1)      INCIVO 375mg 42cp Janssen-Cilag : Prix ULSS = 1.660,60€ HT soit une CFttc = 1.844,76€ (et 1.826,40€ au 1.1.15).

PIF = 2.083,39€ HT.  PPF = 2.295,83€ TTC (et  2.258,07€ au 1.1.15)

RRG  = 39,2 sur 42,3 M€ présentés  et RH = 4,7 M€ soit une base de remboursement BR = 47 M€. Economie possible=9,26 M€ TTC. Au 1.1.15 => ECO = 9,04 M€ TTC.

2)      VICTRELIS 200mg 336 gélules MSD : Prix ULSS = 2.419,30€ HT soit une CFttc = 2.659,38€ (et 2.601,03€ au 1.1.15).PIF = 3.024,06€ HT.  PPF = 3.313,88€ TTC (et 3.218,50€ au 1.1.15).

RRG = 21,1 sur 21,9 M€ présentés et RH = 1,5 M€ soit une BR = 23,4 M€. ECO = 4,625 M€ TTC.

Au 1.1.15 => ECO = 4,5 M€ TTC.

Victrelis est inefficace pour les malades répondeurs nuls qui voient de plus s’aggraver rapidement leur état de cirrhose (20% à 60% en 6 mois !) : Aucune mention dans le dossier d’AMM !

3)      RIBAVIRINE Générique au même prix forfaitaire de remboursement (TFR) en France que ses princeps COPEGUS Roche et REBETOL Schering Plough.

-          200mg Bte 168cp : Prix ULSS = 31,80€ HT soit une CFttc = 42,19€. PIF=264,60€ HT et PPF= 314,84€ttc.                  

-           400mg Bte 56cp : Prix ULSS = 20,72€ HT soit une CFttc = 28,63€. PIF= 176,40€ HT et PPF = 213,37€ttc.                      

Sur une BR = 20,02 M€ en 2013, le RRG a été de 17,91 M€. Aux prix italiens, ces 20,02 M€ s’élèveraient à 2,68 M€ soit une économie de 17,34 M€.

Au lieu de cela, la décision du CEPS du 2.12.2014 (JORF 5/12) modifiant les TFR  a diminué de 1,14% en moyenne le prix des 10 références de cette molécule soit une économie de 229.000 Euros !   

A noter cette anomalie des RH qui facturent pour 400 K€ le comprimé à 200mg à 3,38€ quand celui de ville revient à 1,87€. Idem pour 100 K€ le comprimé à 400mg à 6,86€ contre 3,81€ en ville.

LA LISTE EN SUS DES HOPITAUX :   

Concerne une centaine de molécules, environ 400 présentations de médicaments, facturés en sus de la journée d’hospitalisation pour un montant de 2,8 Md€, dont 1 Md pour Roche (CH) - 1,15 Md pour 8 laboratoires US - 0,2 Md pour LFB (F) et 0,1 Md pour Sanofi/Genzyme.   

15 M€ d’économie sont envisagés en 2015 soit 0,53%, alors que :

REMICADE 100mg perf MSD : arthrite rhumatoïde. C’est l’Infliximab qui représente 303,41 M€ de prise en charge totale en France contre 48,26 M€ en Italie aussi à 100%. Prix ULSS italien=442,90€HT.  Prix hospitalier ex OQN objectif quantitatif national (13%)= 493,64€ TTC et ex DG dotation globale (87%)= 498,20€ TTC. ECO = 27,7 M€ TTC réalisable sur sa prescription qui doit être repensée.

VELCADE 3,5mg inj 10ml Janssen-Cilag : myélome. RRG = 86,4 M€. Prix ULSS = 1.006,54€ HT. Prix hospitalier ex OQN (8%) =1.090,94€ TTC et PH ex DG (92%) = 1.087,37€ TTC. ECO = 4,77 M€ TTC.

ERBITUX 5mg/ml inj 20ml Merck Serono : cancer colon. Avec le 100ml, le RRG = 121,3 M€. Le prix ULSS = 170,62€ HT. PH ex OQN = 190,29€ TTC. PH ex DG = 187,78€ TTC. Après ventilation, l’économie serait de 9,24 M€.

Donc 3 molécules : 41,7 M€ d’économie potentielle sur 511 M€ pris en charge.

II) TROP FORTE PRESCRIPTION DES MEDICAMENTS LES PLUS RECENTS, TROP CHERS, PEU UTILES VOIRE INUTILES ET SOUVENT PLUS DELICATS A UTILISER ET MAL EVALUES :

LES GLIPTINES : nouveaux antidiabétiques, tous en ASMR 5, qui ont dépassé les 500 M€ de remboursement , à 44€ la boite quand le référent Metformine (= Générique du Glucophage de 1959) vaut 4€ la boite(TVA 2,1%) soit encore 2 fois le prix italien de 2€ la boite (TVA 10%). 11 fois le prix donc et 22 fois/Italie. Metformine est le 6è médicament le plus vendu en volume en Italie.

JANUVIA MSD = XELEVIA Fabre = Sitagliptine/JANUMET MSD =VELMETIA Fabre = Sitagl + 1g Metform.

GALVUS Novartis = Vildagliptine/EUCREAS Novartis = Vildagl + 1g Metformine ( soit 1 cp dosé à 1 g).

ONGLYZA BMS = Saxagliptine /KOMBOGLYZE Astra Zeneca = Saxagliptine + 1g Metformine.

LES NACO : nouveaux anticoagulants oraux

XARELTO Bayer 15mg ou 20mg/28cp à 70,44€ pour un RRG 2013 = 59,1 M€ sur 67,7 M€ présentés; PRADAXA Boehringer 110mg ou 150mg/60gélu à 75,14€ pour un RRG 2013 = 53,5 M€ sur 59,2 M€ présentés ; ELIQUIS BMS à 2,5mg ou 5mg/60cp à 71,61€.

Donc un coût élevé alors qu’ils ont une ASMR 5 (+value thérapeutique inexistante)et beaucoup trop prescrits alors que la HAS (Haute Autorité de Santé) déclare qu’ils doivent être prescrits seulement en 2è intention en cas de contre-indication aux anti-vit K ou en présence d’un INR instable car actuellement il n’existe pas d’antidote.

 Le traitement de 1^ère intention reste toujours les AVK :

Préviscan 20mg/30 Merck à 2,88€ pour un RRG 2013 = 20,8 M€ ; Sintrom 4mg/30 Novartis à 2,39€ pour  un RRG = 1,1 M€ ; Coumadine BMS 5mg/30 à 6,79€ (2,36 M€) ou 2mg/20 à 2,49€ (4,47 M€).

No comment, les chiffres parlent d’eux-mêmes….

LES ANTI-TNF anti-rhumatismaux :

Cf les coûts dans les exemples ci-dessus : Humira, Enbrel, Remicade, et Simponi 50mg 1inj MSD à 935,21€ (25 M€), et Cimzia 200mg 2inj UCB à 865,95€ (17,4M€).

Ils sont très chers, beaucoup trop prescrits, avec des effets secondaires très importants pour des résultats en général non significatifs. En effet, 4 études indépendantes le démontrent (2 américaines, 1 suédoise et 1 finlandaise) : en association avec le Méthotrexate, pour un coût annuel de 12.500€ le traitement en France, ils ne sont pas plus efficaces que la trithérapie conventionnelle à 480€ le traitement annuel  Méthotrexate/Plaquenil/Salazopyrine. Un coût 26 fois plus élevé….

La prise en charge de ces anti-TNF a dépassé le milliard d’euros en France contre 581,3 M€ en Italie.

 CRESTOR Astra Zeneca:

(Rosuva) statine anti-cholestérol avec une ASMR 5. N°3 avec un remboursement 2013 de 342,8 M€. Il n’a pas encore de génériques et est 3 fois plus cher que toutes les autres statines génériquées (simvastatine / 10è médicament plus prescrit en Italie, atorvastatine, pravastatine.…) qui ont  toutes été réduites au printemps dernier à 8,66€ la boite de 28, tous dosages confondus, ou 9,24€ la boite de 30 ; elles restent cependant 2 fois plus chères/CE. La France en consomme 46% de plus que la moyenne européenne alors que 80% des décès par infarctus ont un cholestérol normal. Alors qu’on pourrait réduire sa facture de quelques 230 M€ en créant un outil d’aide à la prescription,  il serait envisagé une demande d’entente préalable à la prescription !... En 2013, il a représenté 42% des statines remboursées par le RG.

EFIENT 10mg 30cp Lilly  (prasugrel):

Encore un « me too » antiagrégant plaquettaire autorisé le 20.04.2011, à 52,86€ la boite, toujours avec une ASMR 5, quand son sosie Plavix Sanofi vaut 25,28€ et son générique Clopidogrel  18,03€. Le RG a pris en charge 15 M€ en 2013. Une économie potentielle de près de 10 M€ / Gé, et encore plus si ce générique était au prix italien.

Prix du Plavix : 56,82€ en 12/2008 – 49,08€ en 05/2010 – 43,60€ en 10/2011. EFIENT a donc bénéficié d’un prix supérieur à sa sortie alors que Clopidogrel est sorti à 30,75€ en 10/09 puis 30,08€ en 5/10.

Je rappelle que l’émission F3 « Pièces à conviction » de mi-novembre 2013 relatait un prix France pour Plavix à 37,11€ et Clopidogrel à 24,00€ tva 2,1 contre un prix italien respectivement de 18,23€ et 16,00€ tva 10. Quatorze mois plus tard, ce plavix est à 25,28€ et son Générique à 18,03€ en France alors qu’en Italie on est à 18,23€ et 12,42€.

En 2013, le RG a pris en charge PLAVIX pour 60,922 M€ sur 64,566 M€ présentés et CLOPIDOGREL pour 120,6 M€ sur 129,5 M€ présentés. Une économie de 68 M€ possible sur les 194 M€ présentés.

A signaler qu’il n’est pas plus efficace que l’aspirine à faible dose telle Kardegic 75mg 30 sach Sanofi à 3,00€ la boite.

III) INSUFFISANCE DE PRESCRIPTION DES GENERIQUES :

Ils sont les plus chers d’Europe et les moins prescrits, 2 fois moins qu’en Angleterre, Pays-Bas, Danemark ou Allemagne. Par rapport à l’Italie, ils sont en moyenne 30% plus chers avec des pics à 100%. Facture nationale autour de 6 Md€.

Confer notre tableau de 260 références Gé/Princeps, établi en Septembre 2013.

Et ce n’est pas la baisse de quelques millions d’euros applicable au 1.1.2015 qui changera la donne et la situation du déficit. Elle concerne 121 molécules pour 398 présentations placées sous TFR (tarif forfaitaire de remboursement) soit le même prix pour le générique et l’original. En fait 61 spécialités ne sont déjà plus sur le marché et 90 autres ont des prix inférieurs à 3€.

Quelques milliers d’euros récupérés par ci, quelques dizaines  ou centaines de milliers d’euros par là,  sauf quelques exceptions telles les 14,6 M€ sur les 53 du RRG  pour les 6 réf. Clamoxyl/Amoxicilline, les 7,5 M€ sur les 103 du RRG pour les 20 réf.  Coversyl et Preterax Servier, les 5 M€ sur les 17 pour Lexomil et qq autres autour de 1 M€ comme Baclofène (RRG=7), Oflocet (RRG=15) ou Avlocardyl (RRG = 4).

Ils restent toujours beaucoup plus chers malgré ces baisses et les différences de TVA (2,1% en France contre 10% en Italie), exemples tous sous TFR :

-          Bisoprolol (HTA) : 6,33 => 5,55€ TVA 2,1 contre 2,62/3,10/3,33/4,43/4,86€ TVA 10 et selon dosage en Italie.  RRG 2013 = 60,7 M€. L’instauration de l’honoraire de 0,82€ TTC/boite au 1.1.15 a remonté le prix à 6,37€.

-          Ciprofloxacine 250mg (antibio) : 8,12 => 7,33€ (+0,82€ = 8,15€) contre 3,88€ en Italie. RRG 2013 = 12,1 M€. Encore une économie potentielle de 6,75 M€ à même TVA.

-          Bicalutamide 50mg/30 (cancer prostate) : 55,40 => 54,20€(+0,82 = 55,02€) contre 29,64€ [I]. RRG = 9,628 M€. Et une économie de 4,81 M€ à même TVA.

-          Périndopril  (HTA) : Le 8mg de 17,43 =>16,60€ (+0,82€) ou le 4mg de 10,79 => 9,99€ (+0,82€) alors que les 2 sont à 7,14€ en Italie. RRG = 42 M€. Pour cette molécule générique de son Coversyl, Servier  a écopé en juillet dernier d’une amende de 331 M€ par la C.E. pour avoir retardé sa sortie par « Pay for delay ».

Encore quelques exemples réactualisés du tableau de Septembre 2013 (260 génériques) :

Génériques	Prix [ F ] tva 2,1	Prix [ I ] tva 10	RRG 2013 (M€)	ECO (M€)	ECO même tva (M€)
Alfuzosine 10LP (Ad.Prost)	13,81 €	8,72 €	11,433 sur 26,961	9,937	11,167
Ramipril 2,5mg (HTA)	6,14	2,83	14,5	7,817	8,289
Ramipril 5	7,50	4,92	24,2	8,325	9,454
Ramipril 10	10,77	6,36	21,3	8,722	9,631
Amlodipine 5 (HTA)	6,12	3,72	29	11,373	12,652
Sertraline 50 (dépression)	9,09	5,96	14	4,821	5,483
Lévofloxacine 500/5 (AB)	12,09	6,21	7,3	3,550	3,822
Fluoxétine 20 (dépression)	4,42/14	2,53/12	14,6	4,850	5,544
Fluoxétine 20mg 28cp	7,85	6,06	6,6	1,505	1,875
Anastrozole (cancer sein)	47,83	35,57	20	5,126	6,193
Tamoxifène 20 (cancer sein)	8,76/30	4,55/20	5	1,104	1,387

Ramipril est le 5è médicament le plus vendu en volume en Italie et Amlodipine le 7è.

Leur princeps sont encore largement prescrits en France et à des prix très supérieurs donc source d’économies.

En Italie la différence de prix entre princeps (molécule originale) et générique est toujours à charge de l’assuré, ce qui est logique et justifié pour des produits identiques. La Mutualité Française estime à 1Md€ l’économie à réaliser sur les 18% de refus moyen du générique en France. C’est exact.

Exemple de la statine TAHOR Pfizer en 28cp à 10, 20, 40 et 80mg, toutes à 14,10€ la boite, pour un RRG = 34,6 M€ et de leurs génériques Atorvastatine, tous à 8,66€ la boite de 28cp, pour un RRG = 154,5 M€. En quel honneur la collectivité devrait prendre en charge cette différence de 5,44€ la boite pour la mauvaise volonté d’une minorité ? soit une économie de 13,35 M€ pour le RG. Doit-on encore tergiverser longtemps sur le sujet pour prendre une décision intelligente et responsable vu l’état des finances de la Sécurité Sociale ?

On notera au passage que le prix « marketing » de cette molécule est identique quel que soit le dosage et n’a donc rien à voir avec la quantité de produit délivré comme c’est le cas de très nombreux médicaments.

	Prix [ F ] tva 2,1	Prix [ I ] tva 10	BR du Gé SSN [ I ]	RRG [ F ]	ECO à tva équivalente
XATRAL 10LP Sanofi (alfuzosine)	19,22	10,66	8,72	2,1 sur 4,95	2,4
CASODEX A.Z. (bicalutamide)	55,02	DPC53	29,64	5,322	2,66
TRIATEC 2,5 Sanofi (ramipril)	11,50	5,22	2,83	2,296	1,328
TRIATEC 5 Sanofi	14,30	6,80	4,92	3,783	2,114
TRIATEC 10 Sanofi	20,92	7,30	6,36	3,231	2,184
AMLOR 5 Pfizer (amlodipine)	8,25	5,53	3,72	5,306	2
ZOLOFT  50 Pfizer (sertraline)	12,31	9,69	5,96	2,376	0,64
TAVANIC Sanofi (lévofloxacine)	18,37	8,20	6,21	2,242	1,313
ARIMIDEX A.Z (anastrozole)	77,29	46,78	35,57	22,552	9,883

Ces comparaisons, montrant l’improductivité des responsables politiques, ne sont qu’un faible aperçu des économies potentielles à réaliser sur le médicament : il convient donc de passer en revue la dizaine de milliers de spécialités pharmaceutiques de la Pharmacopée Française à partir des données tarifaires européennes et de réorienter la prescription médicale, dans l’intérêt de la Santé Publique et de l’équilibre des comptes sociaux, afin de concrétiser les 10 Mds d’euros d’économie réalisable sur notre facture nationale. Cela passe par le changement de rémunération des pharmaciens dont la marge commerciale dégressive doit être transformée en honoraire de dispensation à périmètre constant afin de le rendre indépendant du prix du médicament, comme c’est le cas dans nombre de pays européens. En effet le système actuel  a atteint ses limites, une trop faible marge de fonctionnement sur les médicaments originaux pour le plus grand profit des multinationales pharmaceutiques, compensée par une marge nettement supérieure sur les génériques (20% de la valeur du CA officinal) qui est révélateur d’une anomalie de fonctionnement.

IV) DYSFONCTIONNEMENTS NATIONAUX :

1°) Médicaments sans génériques :

DOLIPRANE Sanofi :

N°4 avec un montant remboursé 2013 de 315 M€, après les 276,1 de 2012 et les 231,4 de 2011. Parmi les 18 références remboursables, les 4 références à 1,95€ (cpr 500 et 1000, gélu et sach 500) ont été annoncées par les médias à 1,94€ au 1.1.15 puis à 1,90€ au 1.11.15. Information inexacte puisqu’elles sont passées à 2,01€ (+3%) au 1.1.15, passeront à 1,94€ au 23.2.15 puis à 1,90€ au 1.11.15 pour repasser à 2,10€ (+10,5%) au 1.1.16 en raison du changement de marge du pharmacien. Les 14 autres références, qui étaient  1/1,90€ - 7/2,02€ - 1/2,08€ - 4/2,13€ - 1/2,17€ augmentent de 3% au 1.1.15 puis de 6,7 à 8,6% au 1.1.16, celle à 1,90€ (gélu 1000) et 3 des 7 à 2,02€ (cpr eff 500, cpr eff et sach 1000) vont suivre le cursus des 4 premières références à 1,95€. Et toujours pas de génériques malgré la tentative avortée de Février dernier que nous avions suggérée, au contraire sa facture va très vite dépasser les 400 M€ !...

PYOSTACINE 500 Sanofi : antibiotique. Traitement habituel de 2 boites de 16 cpr à 24,28€ chacune.

RRG 2013 = 76,1 M€ sur 106,6 M€ présentés. Une économie potentielle de 50% s’il existait des génériques.

2°) Cas du remboursement de produits de complaisance assurant une rente de situation mais non dénués d’effets secondaires par ingestion.

OMACOR 28 Gélules P. Fabre  = huile Oméga 3.

En 2004, a été déremboursé  Maxepa 60 caps P.Fabre (oméga 3 de 1987), supprimé et définitivement remplacé en 12/2008 par Ysoméga 60 caps P.F. que l’on trouve à 13,90€ non remboursés dans les pharmacies compétitives. Fin 2005, on a autorisé OMACOR 28 gélu P.F. à 26,30€ la boite remboursée à 65%. Ce n’est certes pas les 4 mg/gélule de vit. E présente qui justifie un tel prix. Il y en avait aussi 1,75mg dans le Maxepa. De plus, la boite de  TOCO 500mg vit. E/30 caps Pharma 2000 vaut 3,64€ !

RRG 2013 = 29 M€ sur 32,334 M€ présentés, à cause des ALD.

A quand le remboursement de l’huile d’olive ?

PERMIXON P.Fabre en 60 et 180 gélules à 25,07€ et 68,57€ la boite remboursée à 30%.

C’est de l’extrait de palmier nain, aussi efficace que l’ortie, le prunier africain ou les graines de citrouille ! utilisé dans l’hypertrophie de la prostate.

RRG 2013 = 18,3 M€ sur 50,4 M€ présentés. Différence à charge des Mutuelles.

DEXERYL P. Fabre crème 250g à 4,26€, crème cosmétique hydratante remboursable à 15%.

RRG 2013 = 9,68 M€ sur 34,08 M€ présentés, à cause des ALD. Différence à charge des Mutuelles.

3°) Cas des produits inefficaces dans l’arthrose du genou et de la hanche, remboursés à 15%.

ART 50 gélu 30 Negma = ZONDAR comarketing Pharma 2000 = DIACEREINE génériques (en 2009). Ce sont des anthraquinones que l’EMA (agence européenne du médicament) appelle à retirer du marché à cause des effets secondaires digestifs, hépatiques et cutanés.

PIASCLEDINE 300mg Gélu 15 Expanscience = insaponifiables d’huile d’avocat et de soja, sorti en 1977 et sans génériques. La boite de 30 n’est pas remboursée. 7,72€ la boite. RRG 2013 = 10,7 M€ sur 54,5 M€ présentés.

CHONDROSULF 400mg 84 gélu ou sachets ss sucre Genevrier = chondroïtine sulfate sodique extraite de cartilage de trachée bovine ou porcine, sorti en 1993 et sans génériques. Le Structum  500mg P.Fabre bien que plus dosé n’est pas remboursé. 20,78€ la boite. RRG = 10,6 M€ sur 53,7 M€.

La GLUCOSAMINE extraite de carapaces de crustacés : Structoflex P.Fabre, Dolenio Biocodex, Flexea Expanscience, Osaflexan Nevada, Voltaflex Novartis. Tous à 12,75€ la boite. RRG=3,84 M€ sur 20,4M€

En raison de leur service médical rendu (SMR) insuffisant et sans intérêt pour la Santé Publique d’après la HAS, c’était à juste titre que l’Arrêté Ministériel du 31 Mai 2013 (JO 4/06) déremboursait ces produits au 15/07, mais en oubliant  les produits à base de glucosamine. Compétence ?

Le Conseil d’Etat saisi (quelle compétence ?) a rendu en Juillet des ordonnances en référé annulant l’exécution de l’Arrêté. Motif invoqué : Piasclédine représente 65% et Chondrosulf 56,7% du CA de ces sociétés, et que les produits similaires à base de glucosamine restaient remboursés…. Les usagers consomment donc des produits inutiles et inefficaces, avec des effets secondaires, sur le dos des organismes sociaux, uniquement pour maintenir une activité ! Où est la Santé Publique ?

Bilan : seul le ZONDAR et les 16 génériques du marché, pourtant 37% moins chers, ont été déremboursés. ART 50 est resté remboursé, à 16,34€ la boite. Alors que ses ventes sont passées de 67 M€ en 2008 à 4,39 M€ en 2013 présentés au RG (à cause des génériques), il récupère ainsi la prescription des 57.000 boites de Zondar et des 1.388.000 boites de Diacéréine. En tout 1.730.000 boites à 16,34€ soit 28,3 M€ présentés au RG.

Au total, un gaspillage de 157 M€ pour le RG (environ 30 M€) et les complémentaires ! que nous avions déjà évoqué en 2012.

4°) Derniers exemples :

Pourquoi le PREVENAR 13 Pfizer , vaccin avec 13 souches de pneumocoques vaut 56,32 € la dose quand le Pneumo 23 souches Sanofi vaut 13,56 € ? 3 injections  pour 800.000 naissances par an, soit un coût annuel de 135 M€. Injecté simultanément avec l’ INFANRIX HEXA GSK à 39,86€ la dose, c’est encore 96 M€ soit 231 M€ au total quand, en 1990, on vaccinait avec le Tétracoq Mérieux à 27,80 F la dose soit 4,24 €. 22 fois la culbute en 25 ans !

A noter que le 23.09.2014, le Tribunal du Travail de Milan a accordé une indemnité à vie à un garçon de 9 ans devenu autiste après vaccination par Infanrix Hexa en 2006, jugement se référant à un document interne GSK classé «confidentiel » précisant que 5 cas d’autisme avaient été signalés pendant les essais cliniques mais non côtés et omis de la liste des effets indésirables remise aux autorités avant l’AMM. Sur 559 effets secondaires graves post-vaccinaux, seuls 56 sont référencés sur le document officiel. De plus, la Pharmacovigilance italienne signale 3,7 fois plus d’effets secondaires neurologiques chez les nourrissons doublement vaccinés simultanément. 

En Oct 2013, on a accordé une augmentation de tarif à l’anti-leucémique PURINETHOL 50mg 25cp de 4,36€ à 66,25€ (65,73€ actuellement) pour un transfert de fabrication des 34.000 boites annuelles de Genopharm, radié par l’AFSSAPS après plusieurs condamnations, vers HAC Pharma créé en 2007. Le CEPS a justifié cette augmentation par un prix non réévalué depuis longtemps  et pour éviter les exportations parallèles vers les pays les plus chers ! alors qu’Espagne = 6,37€, Belgique = 13,47€, Italie = 15,88€, Suisse = 57,46€. En Allemagne il est à 93,17€ TVA 19% mais non remboursé car estimé inutile pour la santé au profit d’autres thérapies aux prix négociés avec les caisses maladie.

A noter au passage, les écarts de prix dans la CE qui favorisent les contingentements organisés par les laboratoires et donc les très nombreuses ruptures de stocks, d’où la nécessité de mettre en place un prix européen du médicament.

Fin 2010, la tentative avortée de faire un blockbuster avec le sosie de l’anti-arythmique Cordarone iodé Sanofi, le MULTAQ soufré Sanofi à 83,39€ quand l’amiodarone, générique de Cordarone à 12,66€, vaut 9,64€ (9,83€ à l’époque). Sa toxicité hépatique  a entraîné son déremboursement après 16 mois de mise sur le marché.

CONCLUSION :

Malgré tous les scandales et procédures en tous genres, les mœurs et coutumes ne changent pas dans la filière pharmaceutique : elles portent atteinte à l’intérêt général et à notre démocratie sociale.

Pour terminer, la très grande majorité des procès engagés par les citoyens, en préjudice des dommages causés à leur intégrité physique par des médicaments mis sur le marché de façon abusive, se terminent en règle générale par des non lieux. Rarement des indemnités sont prononcées et de plus elles sont dérisoires. Il faut donc instaurer les « actions de groupe » sur le modèle américain et consolider les pôles de santé judiciaires, pour sécuriser la collectivité et responsabiliser les groupes pharmaceutiques. Il y va de la crédibilité des pouvoirs publics, du fonctionnement de notre démocratie et de la confiance dans les thérapeutiques médicamenteuses dont certaines sont actuellement remises en cause.

Pour toutes ces raisons, il devient nécessaire de lancer une opération « Mains Propres » pour faire bouger les lignes. L’objectif est d’assainir et de contrôler une politique du médicament pris dans une dérive financière en injectant la transparence nécessaire à la délivrance d’AMM (autorisations de mise sur le marché) seulement utiles à la collectivité avec des prix raisonnables et des prescriptions réorientées pour pérenniser notre système de santé solidaire.

Face à cette gabegie énorme et à la priorité de l’état de santé de la population et de sa prise en charge, le chantage à l’emploi des 40.000 salariés de production de cette industrie en France ne doit plus être entendu, les marchés émergeants constituant pour elle une excellente opportunité de rééquilibrage.