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MINE D'INFOS: A propos de « l’expérimentation » des salles d’inj...: L'Académie nationale de médecine prend acte de l'annonce faite par la ministre de la Santé, de son intention de procéder à une « expérim...

A propos de « l’expérimentation » des salles d’injection

L'Académie nationale de médecine prend acte de l'annonce faite par la ministre de la Santé, de son intention de procéder à une « expérimentation » des salles de consommation de drogue en France «avant la fin de l'année», afin de « permettre aux toxicomanes de consommer leurs propres produits dans de bonnes conditions d'hygiène et supervisés par du personnel de santé. ».

L'Académie estime que la création de « Centres d'injection supervisés  », au-delà de la seule réponse qu’elle est sensée apporter à un objectif de sécurité sanitaire , s'inscrit plus largement dans une perspective de santé publique .

Souhaitant exprimer sa position sur le sujet dans le débat public, l'Académie a créé un groupe de travail pluridisciplinaire chargé de procéder à une analyse de ses implications sanitaires, compassionnelles, économiques et réglementaires, mais aussi d'envisager les possibles conséquences sur la perception de ces pratiques par l'opinion publique.

L’Académie de médecine est convaincue qu’une telle analyse et les conclusions auxquelles elle aboutira devraient constituer un préalable à la mise en place de l’expérience annoncée

Les activités physiques et sportives

La santé - la société

Jacques Bazex*, Pierre Pène*, Daniel Rivière, Michel Salvador

Des publications de plus en plus nombreuses viennent confirmer que pratiquer des Activités Physiques et Sportives (APS) tout au long de la vie augmente l’espérance de vie en bonne santé, retarde la dépendance, et constitue un complément thérapeutique efficace en luttant contre la sédentarité pour de nombreuses affections comme l’obésité et bien d’autres encore, sans oublier la prise en charge des sujets en situation d’handicap. Outre Atlantique, la sédentarité a été qualifiée de « Sedentary Death Syndrome » [SeDS]. Si les effets favorables de la pratique des APS étaient connus de longue date, les études statistiques appliquées à des populations importantes ont confirmé ce qui était souvent contesté au plan individuel. La connaissance des retentissements des APS sur les processus cellulaires, tissulaires et métaboliques s’est considérablement améliorée, et le domaine des APS n’est plus limité à une vision ludique de la vie, mais occupe désormais une large place, de l’organisme sain à la prise en charge du pathologique. Plus généralement, se consacrer à des APS offre aussi des ouvertures considérables dans les domaines du social, de l’éducatif et de l’intégration. Dés lors, notre société peut-elle refuser ou même négliger ces avantages?

Ce travail a pour objectif 1) d’examiner rapidement les avantages d’une pratique « Régulière, Raisonnée, Raisonnable » des APS, en mettant en garde cependant contre les incidents qui pourraient survenir en cas d’excès ; 2) de rappeler la désaffection de la population française vis-à-vis des APS, et d’en analyser les causes ; 3) d’indiquer le volume d’activités qui offrirait les meilleurs bénéfices pour les moindre inconvénients ainsi que les moyens de parvenir à un équilibre satisfaisant ; 4) de proposer une organisation nouvelle impliquant les pouvoirs publics pour guider nos concitoyens vers une pratique si bénéfique pour l’organisme, voire incontournable pour le bien être de chacun.

Toute la population doit trouver sa place dans ce programme sport pour la santé : le médecin doit transmettre ses connaissances, proposer des conférences de consensus et en surveiller leur application, le citoyen doit admettre que le maintien de sa santé appelle la poursuite d’APS pour son bien être, les pouvoirs publics doivent intervenir pour rendre prioritaire l’application d’un tel programme auprès de tous les sujets sans discrimination.

texte complet sur simple demande

nicole.priollaud@wanadoo.fr

 

Le Conseil d’administration de l’ANSM a tenu sa première séance

Le Conseil d'administration de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), s'est réuni le 26 octobre 2012 pour la première fois depuis la mise en place de l'Agence. Présidé par Mme Agnès Jeannet (IGAS) et comptant parmi ses membres des parlementaires et des représentants des usagers du système de santé, le Conseil d’administration avait à son ordre du jour plusieurs questions particulièrement structurantes pour la nouvelle Agence, créée par la loi du 29 décembre 2011[1]et qui s’est substituée à l’Afssaps le 1er mai 2012.

La nouvelle organisation de l’ANSM, le suivi des actions engagées dans le cadre des nouvelles missions qui lui ont été confiées par la loi ont été présentés aux administrateurs qui ont ensuite délibéré sur des sujets liés à la stratégie, à la gestion de l’ANSM et à la création de nouvelles commissions, comités et groupes de travail nécessaires à la conduite de ses missions.

 

La séance du 26 octobre 2012 du Conseil d’administration de l’ANSM a débuté par une présentation générale de l’Agence, de la nouvelle organisation mise en place et des moyens dont elle dispose. La loi du 29 décembre 2011 a donné à l’ANSM de nouvelles prérogatives et responsabilités, notamment en matière d’évaluation et de surveillance des médicaments, de contrôle de la publicité des produits de santé et d’accès aux médicaments innovants. Pour répondre à ces missions, l’organisation de l’ANSM a été modifiée en profondeur en s’appuyant sur les principes de décloisonnement et de transversalité, avec un renforcement du management, afin d’assurer le suivi des produits tout au long de leur cycle de vie. Cette nouvelle organisation est effective depuis le début du mois d’octobre.

 

Le Conseil d’administration a ensuite été informé des actions engagées en 2012 et de leur suivi dans les domaines suivants :

·         l’accès à l’innovation pour les patients avec le développement des Autorisation temporaires d’utilisation (ATU) de cohorte pour les médicaments ne disposant pas encore d’AMM, la mise en place de Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) pour les médicaments disposants d’une AMM et une information accrue des médecins et des patients sur ces dispositifs ;

·         les actions de vigilance et de surveillance au service de la sécurité des patients avec notamment la création d’une direction de la surveillance qui assure le suivi des risques liés à l’utilisation des produits de santé en s’appuyant sur le système des vigilances de l’Agence, assure une surveillance médico-économique par l’analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux, réalise la surveillance de la qualité des médicaments et de la conformité des dispositifs médicaux et contrôle la publicité ;

·         les priorités d’action dans une stratégie européenne et internationale pour s’adapter aux évolutions économiques, technologiques et industrielles qui modifient l’exposition de la population française à des produits de santé dont l’origine est de plus en plus diversifiée, et à l’accroissement des procédures coordonnées dans l’Union européenne ;

·         le développement des inspections et des contrôles avec notamment la mise en place de programmes d’inspections et de contrôles basés sur des analyses de risque, tout en assurant la réponse aux problématiques nouvelles et la réactivité nécessaire face aux évènements. Il s’agit également de poursuivre la collaboration avec les partenaires nationaux (DGCCRF, douanes, police, autres agences sanitaires, etc.) et internationaux et de contribuer à l’évolution de la réglementation européenne.

 

La présentation des principes de la déontologie de l’expertise a fait l’objet d’un point spécifique. La loi du 29 décembre 2011 introduit des mesures de transparence renforcées concernant les liens d’intérêts des experts avec la publication de leurs déclarations d’intérêts, l’introduction de sanctions financières en cas de défaut de déclaration ou de déclaration mensongère et la mise en place d’une commission éthique au sein de chaque agence sanitaire.

Les membres des instances consultatives d’expertise placées auprès de l’ANSM ont l’interdiction de participer aux travaux d’expertise sans avoir effectué préalablement une déclaration d’intérêts, ils ne peuvent pas traiter une question en cas de lien direct ou indirect avec le dossier concerné, sous peine de commettre le délit de prise illégale d’intérêts. La loi du 29 décembre 2011 étend l’obligation de déclaration publique d’intérêt (DPI) à l’ensemble des acteurs publics du secteur de la santé, c’est à dire au personnel de l’ANSM (dirigeants, personnels de direction et d’encadrement, et dont les fonctions le justifient).

En outre, les avis pris en méconnaissance du principe d’impartialité sont entachés d’illégalité et peuvent entraîner l’annulation des décisions subséquentes prises sur cette base.

 

Les actions de l’ANSM pour garantir l’indépendance et l’impartialité de l’expertise externe visent à limiter les risques de conflits d’intérêts des membres des instances de l’ANSM en introduisant des critères d’incompatibilité à l’entrée en fonction, à renforcer les procédures de prévention et de gestion des conflits d’intérêts et à contrôler l’effectivité de l’application de ces règles.

 

Le Service de déontologie de l’expertise de l’ANSM s’appuiera sur le Comité de déontologie créé par décision du directeur général qui permet la mise en œuvre au sein de l’ANSM d’une doctrine lisible et opérationnelle, de prévention et de traitement des conflits d’intérêts.

 

Les travaux de l’Agence vont s’appuyer sur l’expertise réalisée en interne. Néanmoins, elle fera appel à l’expertise externe lorsque les dossiers le nécessitent dans un nombre plus limité d’instances consultatives dont la liste sera rendue publique dès leur nomination.

 

Le décret du 27 avril 2012 organise la gouvernance de l’Agence en élargissant la composition et en renforçant le rôle du Conseil d’administration. Il comprend désormais 27 membres, dont 6 parlementaires et deux représentants des associations des usagers du système de santé.

La composition nominative du Conseil d’administration a été fixée par arrêté du 10 octobre 2012. Il est présidé par Mme Agnès Jeannet, nommée par décret du Président de la République en date du 19 octobre 2012.

Les attributions du Conseil d’administration concernent notamment la gestion de l’Agence, son organisation et ses commissions consultatives, ses orientations stratégiques et le contrat de performance qu’elle conclut avec l’Etat.

 

 

[1] Loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Consulter la rubrique dédiée

 

Deux films d'exception Entretiens de Bichat 2012

Le Festival du Film, du site internet et des applications des ENTRETIENS DE BICHAT 2012  permet de faire connaître chaque année aux professionnels de santé comme au grand public les films, sites internet ou applications contribuant au développement des connaissances médicales et de l’éducation des patients.

 

Cette année, la remise des prix a eu lieu lors des Entretiens de Bichat en septembre 2012.

Les lauréats 2012 sont :

 

Pour le prix du Film professionnel

« PAROLES DE MEDECINS »

 

« Comment parler aux patients et à leurs proches ? Comment annoncer un diagnostic, une rechute, comment expliquer un traitement agressif ? ». Des médecins de l’Institut Curie entrouvrent la porte de leur groupe de parole où ces questions se travaillent avec l’aide d’une psychologue. Ils souhaitent, avec ce DVD de formation composé de deux films documentaires, partager leurs difficultés, leurs doutes et leurs échanges.

 

AUTEURS : Alain Livartowski et Martine Ruszniewski, Institut Curie RÉALISATION : Gil Rabier, 2011 PRODUCTION : Gil Rabier (Parmi les Lucioles Films) et Institut Curie, service de la communication DURÉE : 22 minutes

 

Pour le prix du Film grand public

« ALZHEIMER : APPRENDRE EN CHANTANT »

 

On est longtemps resté sur l’idée que les patients atteints de maladie d’Alzheimer à un stade avancé ne pouvaient plus rien mémoriser de nouveau. L’apprentissage de chansons inconnues, dans le cadre d’un atelier clinique, démontre de manière spectaculaire et au-delà du plaisir pris par les patients lors de cette activité, que notre vision actuelle de la prise en charge de cette maladie est complètement à repenser. Ce film, destiné avant tout aux professionnels de santé correspond à une collaboration entre des chercheurs de l’Inserm et l’équipe clinique encadrant ces patients lors de cette expérience originale menée dans un des établissements de soins du groupe Hom’age.

 

AUTEURS : Caroline Mauger, Hervé Platel et Odile Letortu RÉALISATION : Caroline Mauger, Hervé Platel, 2011/2012 PRODUCTION : Laboratoire Inserm U1077 / Groupe Hom’age DURÉE : 23 minutes

 

En 2013, les Entretiens de Bichat auront lieu du jeudi 26 au samedi 28 septembre

au Palais des Congrès de Paris (Porte Maillot).

La formation post-universitaire des professionnels de santé délivrée aux Entretiens de Bichat

s’adapte aujourd’hui aux nouveaux paramètres du secteur : une recherche ultra-spécialisée,

le développement de médicaments génériques et des patients de mieux en mieux informés.

 

Pour toute information sur les Entretiens de Bichat

http://www.lesentretiensdebichat.com

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