Le Parlement européen
renforce la transparence sur les essais cliniques
Au Parlement européen cet après-midi,
les membres de la commission pour l'environnement, la santé et la protection
des consommateurs (ENVI) ont voté en faveur du nouveau règlement européen
encadrant les essais cliniques de médicaments (2012/0192 (COD)).
Alors qu'en France le procès du
Mediator bat son plein et que l'autorisation de mise sur le marché de Diane 35
vient d'être suspendue, la question de la sécurité des médicaments placés sur
le marché intérieur est au cœur des enjeux de santé publique.
Pour l'eurodéputée Michèle
RIVASI, vice-présidente du groupe des Verts/ALE au Parlement européen :
"Les médicaments
ne sont pas des produits comme les autres et présentent des risques parfois
mortels: selon le professeur Bernard Bégaud, témoin au procès du Mediator, les
médicaments causent en France autant de décès que les suicides et les accidents
de la route réunis, soit 18 000 morts par an.
Il est donc
essentiel que les citoyens européens puissent avoir confiance dans les essais
cliniques réalisés en amont: seuls ces tests permettent de garantir la sécurité
des médicaments avant leur mise sur le marché ou leur extension d'autorisation
de mise sur le marché. Mais encore faut-il que tous les résultats soient rendus
publics, car sinon des informations importantes sur les effets indésirables
apparus lors des essais cliniques risquent d'être mises sous le tapis par
l'industrie pharmaceutique, soucieuse d'éviter toute publicité négative."
Michèle Rivasi ajoute:
"C'est pour
cette transparence des données que je me bats avec le groupe des Verts depuis
le début. Le vote d'aujourd'hui acte clairement l'obligation de publication de
l'analyse complète des données cliniques qui ont servi à la mise sur le marché
d'un médicament, par-delà toute considération commerciale.
Et le combat ne s'arrête pas là, rendez-vous à Strasbourg
pour le vote final à l'issue des négociations avec la Commission européenne et
le Conseil".
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