MINE D'INFOS/ Actualités en libre partage. Ce blog vous offre outre des Infos: protection sociale, culture etc. des interviews esclusives [libre de droits sous réserve de sourcer le blog]. La créatrice du blog [ex. Chef de service MGEFI] passionnée d'Afrique & RS est journaliste membre du réseau mutualiste MutElles; SEE; & ADOM. ✍️Pour proposer un sujet à la rédaction merci d'écrire à sa rédactrice en chef Nora ANSELL-SALLES pressentinelle2@gmail.com /
lundi 13 janvier 2014
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs : Un document destiné aux femmes
L’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document
destiné aux femmes : « Vous et… vos
contraceptifs oestroprogestatifs » pour les aider à mieux connaître les effets
indésirables, les signes évocateurs d’une survenue d’accident thrombotique qui
sont rares mais graves, ainsi que les précautions d’emploi pour minimiser les
risques liés aux pilules, à l’anneau et au patch contraceptifs
oestroprogestatifs. Ce document a été réalisé en collaboration avec la Haute
autorité de santé (HAS), les professionnels de santé et les associations de
patients.
Ce document est diffusé auprès
des professionnels de santé qui pourront le remettre à leur patientes, Il est également
téléchargeable sur le site Internet de l’ANSM (rubrique Publications >> Dépliants).
En contexte : réévaluation au
niveau européen
En janvier 2013, l’ANSM a initié
en une réévaluation du rapport bénéfice/risque des contraceptifs hormonaux
combinés (CHC, incluant les pilules, l’anneau vaginal et le patch) contenant
des progestatifs dits de 3e et 4e générations (désogestrel, diénogest, gestodène,
norgestimate, drospirénone, chlormadinone, nomégestrol, étonogestrel et
norelgestromine). Elle a introduit une procédure d’arbitrage auprès des
institutions communautaires au niveau européen.
En novembre 2013, le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a adopté une position finale. Le rapport bénéfices/risques des CHC reste
favorable, le risque bien connu de thrombo-embolie veineuse est maintenant
mieux pris en considération. La position du CHMP est en cours d’examen par la
Commission européenne.
Recommandations de l’ANSM aux
professionnels et aux femmes
L’ANSM rappelle ses
recommandations et celles de la HAS sur le bon usage des CHC :
Il est recommandé
aux femmes et aux prescripteurs d’utiliser préférentiellement des contraceptifs
oraux combinés contenant du lévonorgestrel ou de la noréthistérone (ou
maintenant du norgestimate) en combinaison avec la dose la plus faible d’estrogène.
Lors de la première
prescription de contraceptifs hormonaux combinés, un examen médical attentif et
des examens biologiques (cholestérol total, triglycérides, glycémie à jeun)
doivent permettre de repérer les facteurs de risque et d’adapter au mieux la
contraception à chaque femme, y compris dans le cas de contre-indications, en
lui proposant un autre moyen contraceptif adapté.
Il est important d’informer
les femmes sous CHC des premiers signes et symptômes d’accident thromboembolique
et de la nécessité de consulter un médecin s’ils surviennent.
http://ansm.sante.fr/Dossiers/Pilules-estroprogestatives-et-risque-thrombotique/Actualite/(offset)/0
|
|
La Commission Européenne approuve l’évolution de l’indication d’ERBITUX® pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec des tumeurs RAS de type sauvage
L’approbation de la Commission Européenne est basée sur l’avis
positif du CHMP
L’évolution de l’indication vient en réponse aux nouvelles
données sur les biomarqueurs obtenues dans l’étude OPUS
Darmstadt, Allemagne, 23 Décembre 2013 – Merck
Serono, la division biopharmaceutique de Merck, a annoncé que la Commission
Européenne avait approuvé la variation de type II pour amender les informations
produit d’ERBITUX®® (cetuximab), mettant à jour l’indication d’ERBITUX®, pour
le traitement des patients avec un cancer colorectal métastatique (CCRm) RAS
sauvage. L’approbation de la Commission Européenne suit l’avis positif du
Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP = Committee for Medicinal Products
for Human Use) (délivré en Novembre 2013) et est basée sur la totalité des
données récentes concernant le rôle du statut mutationnel RAS dans le CCRm pour
le profil bénéfice-risque du produit.
L’approbation se réfère tout d’abord aux
nouvelles données sur les biomarqueurs de l’étude OPUS (OxaliPlatin and
cetUximab in firSt-line treatment of mCRC).1 Dans des analyses récentes des
études évaluant les anticorps monoclonaux anti- EGFR comme ERBITUX®, les
échantillons tumoraux des patients avec une tumeur KRAS sauvage (exon 2) ont
été évalués pour des mutations additionnelles RAS
Communiqué de
presse
(définies comme les mutations des exons 3 ou 4 de KRAS
et/ou des exons 2, 3 ou 4 de NRAS). Les résultats de ces études indiquent que
les patients présentant une tumeur RAS sauvage peuvent bénéficier d’un
traitement par ERBITUX®, alors que les patients avec une tumeur RAS muté ne le
peuvent pas.
“Nous soutenons pleinement cette évolution de l’indication
d’ERBITUX® dans le cancer colorectal métastatique, car elle va fournir aux
médecins des informations complémentaires pour prendre en charge les patients
avec un cancer colorectal,” a déclaré Belén Garijo, Présidente et CEO de Merck
Serono. “Nous allons désormais travailler avec les agences réglementaires pour
communiquer effectivement les implications des ce changement d’indication pour
les professionnels de santé et les patients.”
Dans l’information produit mise à jour, ERBITUX® est
désormais indiqué pour le traitement des patients atteints d’un CCRm avec gène
RAS sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
en association avec une chimiothérapie à base d’irinotécan, en 1ère ligne en
association au Folfox ou en monothérapie chez les patients ayant connu l’échec
d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotécan, et en cas d’intolérance
à l’irinotécan. Dans cette évolution de l’indication, la contre-indication de l’association
du produit ERBITUX® à une chimiothérapie contenant de l’oxaliplatine sera
étendue pour inclure les patients présentant un CCRm avec une tumeur RAS muté
ou dont le statut mutationnel RAS est inconnu.
L’information complète d’ERBITUX® pour les patients sera
consultable publiquement dans le résumé des caractéristiques produit révisé.
Une fois mis à jour, il sera disponible en ligne à l’adresse suivante : www.ema.europa.eu/ema
A propos de l’étude OPUS
OPUS (OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of
mCRC) est une étude randomisée, contrôlée, de phase II, impliquant 337 patients
avec un CCRm dont 179 avec un statut KRAS sauvage (exon 2). Elle a démontré l’efficacité
de l’association ERBITUX® + FOLFOX-4 par rapport au FOLFOX-4 seul.2 Les
résultats de l’analyse selon le statut mutationnel RAS seront présentés à l’ASCO-GI
(Gastrointestinal Cancers Symposium) en janvier 2014 à San Francisco,
Californie, U.S.A...
A propos du cancer colorectal
Le cancer colorectal (CCR) est le 4ème cancer le plus
répandu dans le monde avec une incidence estimée de plus de 1.2 million de cas
au total.3 Il provoque environ 608 000 décès chaque année dans le monde,
comptant pour 8% du total des morts par cancer et faisant du CCR la 4ème cause
la plus commune de décès par cancer.3 Près de 60% des cas surviennent dans les
pays développés. Les taux d’incidence et de mortalité sont nettement plus
élevés chez les hommes que chez les femmes.3 En Europe seulement, ce sont
environ 436 000 personnes qui développent un CCR chaque année et 212 000
personnes qui en décèdent.
References
1. Tejpar
S, et al. Accepted at 2014 Gastrointestinal Cancers Symposium, January 16–18,
2014.
2. Bokemeyer C, et al. Ann Oncol 2011;22(7):1535–46.
3. Ferlay J, et al. Int J Cancer 2010;127(12):2893–917.
4. Ferlay J, et al. Eu J Cancer 2010;46(4):765–81.
Plus d’informations sur ERBITUX® sur www.globalcancernews.com.
A propos d’ERBITUX®
ERBITUX®® est un anticorps monoclonal IgG1, premier de sa
catégorie et hautement efficace, ciblant l’EGFR (epidermal growth factor
receptor).En tant qu’anticorps monoclonal, le mode d’action d’ERBITUX® est
différent des traitements de chimiothérapie standards non sélectifs par le fait
qu’il cible et se lie spécifiquement à l’EGFR. Cette liaison inhibe l’activation
du récepteur et la voie de signalisation du signal en aval, réduisant ainsi à
la fois l’invasion tumorale des tissus sains et l’extension tumorale à de nouveaux
sites. Cette liaison d’ERBITUX® à l’EGFR entraînerait aussi une inhibition de
la capacité des cellules
tumorales à réparer les lésions dues à la chimiothérapie et
à la radiothérapie et une inhibition de la formation de nouveaux vaisseaux
sanguins au sein de la tumeur, qui conduirait à une suppression globale de la
croissance tumorale.
L’effet indésirable le plus souvent reporté avec ERBITUX®
est un rash acnéiforme qui semble corrélé avec une bonne réponse au traitement.
Pour environ 5% des patients, des réactions d’hypersensibilité peuvent
apparaître durant le traitement par ERBITUX®, la moitié d’entre elles étant
sévères.
ERBITUX® a déjà obtenu une autorisation de mise sur le
marché dans 93 pays. Il a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal
dans 93 pays et dans 91 pays pour le traitement du cancer épidermoïde de la
tête et du cou.
Merck a obtenu une licence pour la commercialisation d’ERBITUX®
en dehors des USA et du Canada de la part d’ImClone LLC, une filiale exclusive
d’Eli Lilly and Company, en 1998. Au Japon, ImClone, Bristol- Myers Squibb
Company et Merck développe et commercialise ERBITUX® conjointement. Merck a un engagement
continu pour l’avancement du traitement en oncologie et est actuellement à la
recherche de nouvelles thérapies dans les domaines très ciblés.
A propos de Merck Serono
Merck Serono est la division biopharmaceutique de Merck.
Merck Serono, dont le siège est à Darmstadt (Allemagne), met à la disposition
des patients, dans 150 pays, des médicaments majeurs dans les domaines de
l'oncologie, de la sclérose en plaques, de l’infertilité, des troubles
endocriniens et métaboliques, ainsi que dans le domaine des maladies
cardio-vasculaires. Aux États-Unis et au Canada,
EMD Serono opère en tant que filiale juridiquement
indépendante de Merck Serono. Merck Serono découvre, développe, produit et
commercialise des médicaments de prescription, obtenus par synthèse chimique ou
issus de la biotechnologie, dans des indications relevant de spécialistes médicaux.
Nous avons pris l'engagement sur le long terme de développer de nouveaux
traitements dans nos domaines thérapeutiques cibles que sont l’oncologie, la
neurologie et l’immunologie.
Plus d’informations sur www.merckserono.com ou www.merckgroup.com
A propos de Merck
Merck est un groupe pharmaceutique et chimique de premier
plan, dont les ventes se sont élevées à 11,2 milliards d’euros en 2012. Fort d’une
histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à environ 38
000 employés répartis dans 66 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens
de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la
société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d’environ 70% par la
famille Merck et à hauteur d’environ 30% par des actionnaires extérieurs. L’ancienne
filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n’a
depuis
plus aucun lien avec le groupe Merck.
Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites www.merckserono.com
ou www.merckgroup.com
MINE D'INFOS: Comment suivre l'info....
MINE D'INFOS: Comment suivre l'info....: Abonnez-vous au blog «Mine d’Infos» Sur Twitter: @minedinfos / @pressentinelle2 Ou via Linkedin /Viadéo
samedi 11 janvier 2014
Comment suivre l'info....
Abonnez-vous au blog «Mine d’Infos»
Sur
Twitter: @minedinfos / @pressentinelle2
Ou via
Linkedin /Viadéo
vendredi 10 janvier 2014
MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...
MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...: Vœux : la Mutualité innove Découvrez les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés ...
MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...
MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...: Vœux : la Mutualité innove Découvrez les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés ...
Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutualité
Vœux : la Mutualité innove
Découvrez
les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés
pour la première fois en vidéo.
Merci de votre fidélité a Mine d’Infos
Heureuse année 2014 à tous
MINE D'INFOS: Bon a savoir !
MINE D'INFOS: Bon a savoir !: LE SAVIEZ-VOUS ? Votre revue MGEFI désormais en ligne ! ... 19/11/2013 ...
MINE D'INFOS: JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION :
MINE D'INFOS: JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION :: Jeudi 13 mars 2014 Acouphènes et hyperacousie : quelles solutions ? Nos oreilles, une connexion fragile au monde sonore Dè...
JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION :
Jeudi
13 mars 2014
Acouphènes
et hyperacousie : quelles solutions ?
Nos
oreilles, une connexion fragile au monde sonore
Dès la vie fœtale, notre audition permet d’accéder au monde
sonore et à la relation vocale puis verbale avec autrui. Cette capacité repose
sur notre système auditif. Ce dernier est composé de cellules fragiles, qui s’usent
avec le temps ou qui peuvent notamment disparaître définitivement sous l’effet
d’un impact sonore (Traumatisme sonore auditif). Ces phénomènes impliquent des troubles de l’audition
revêtant différentes formes : la presbyacousie,
les acouphènes et l’hyperacousie, …
Lors de la Journée Nationale de l’Audition, l’association
éponyme organisatrice des campagnes nationales de prévention, souhaite informer sur ces troubles méconnus que sont les acouphènes et l’hyperacousie. Officiellement 2 millions de Français en
souffriraient mais on estime que 6 à 8 millions de personnes en sont affectées.
L’écart s’expliquerait par le manque d’information sur ces pathologies ORL et
la honte d’en parler.
Le Jeudi 13 mars 2014, à l’occasion
de la 17e édition de la Journée Nationale de l’Audition, les Français
vont tendre l’oreille pour entendre les messages de prévention et découvrir
toutes les bonnes raisons de faire un contrôle de leur audition.
Lire
le communiqué de presse
Les membres du Comité
scientifique de l'association JNA sont à votre disposition pour développer plus
amplement ces angles :
- Dr Pascal Foeillet, médecin
ORL praticien,
- Madame Roselyne Nicolas, Présidente
de l'association France Acouphènes
- Dr Martine Ohresser, médecin
ORL spécialiste des acouphènes
- Pr Jean -Luc Puel, directeur de recherche INSERM
Montpellier
ainsi que tous les autres 23
experts du Comité scientifique de la Journée Nationale de l'Audition.
Contact presse :
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...: a franchi la barre des 154 550 visites aujourd'hui HIT DES PAGES LES PLUS LUES DE LA SEMAINE: · UNE PROTE...
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...: a franchi la barre des 154 550 visites aujourd'hui HIT DES PAGES LES PLUS LUES DE LA SEMAINE: · UNE PROTE...
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...
MINE D'INFOS: A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos...: a franchi la barre des 154 550 visites aujourd'hui HIT DES PAGES LES PLUS LUES DE LA SEMAINE: · UNE PROTE...
A l'honneur cette semaine sur le blog Mine d'Infos
a franchi la barre des
154 550
visites aujourd'hui
HIT DES PAGES LES PLUS LUES DE LA SEMAINE:
· L’AP-HP recherche des volontaires
MGEFI
6 rue
Bouchardon Paris 10ème.
Abonnez-vous
à Mine d'Infos sur twitter
Rappel : Les responsables de la MGEFI - Mutuelle Générale de l'Economie, des Finances et de l'Industrie, certifiée ISO 9001 par l'AFNOR sont à disposition des journalistes pour livrer: regard, témoignage, ou expertise ... sur tous sujets liés à la santé ou la protection sociale.
La MGEFI en faits et chiffres
■ Créée le 13 septembre 2007.
■ En 2009, la MGEFI remporte
l'appel public à la concurrence lancé par l'Administration de Bercy.
■ La MGEFI regroupe 280 000
adhérents et 360 000 personnes protégées.
■ 260 collaborateurs au service des
adhérents.
■ Un réseau de 800 militants.
■ En 2012, la MGEFI rejoint le
groupe Istya *
■ Certifiée ISO 9001: 2008 le 17
juillet 2013 AFNOR
Bon début d’année à
tous
Bon week-end
jeudi 9 janvier 2014
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur la con...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur la con...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur la con...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...
MINE D'INFOS: Etat des lieux en 2013 de la consommation des benz...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend public un rapport faisant un état des lieux sur la con...
MINE D'INFOS: Laurence Tiennot invitée du café nile le 15 janvi...
MINE D'INFOS: Laurence Tiennot invitée du café nile le 15 janvi...: Les associations de malades présentent aujourd’hui de nouvelles cordes à leurs arcs. Après le mouvement des années SIDA qui a fait évolu...
MINE D'INFOS: MALADIES CHRONIQUES & SANTE PUBLIQUE
MINE D'INFOS: MALADIES CHRONIQUES & SANTE PUBLIQUE: Maladies chroniques & santé publique Développer l'éducation thérapeutique du patient (ETP) pour fair...
Inscription à :
Articles (Atom)