MINE D'INFOS/ Actualités en libre partage. Ce blog vous offre outre des Infos: protection sociale, culture etc. des interviews esclusives [libre de droits sous réserve de sourcer le blog]. La créatrice du blog [ex. Chef de service MGEFI] passionnée d'Afrique & RS est journaliste membre du réseau mutualiste MutElles; SEE; & ADOM. ✍️Pour proposer un sujet à la rédaction merci d'écrire à sa rédactrice en chef Nora ANSELL-SALLES pressentinelle2@gmail.com /
mardi 14 janvier 2014
MINE D'INFOS: C'est à lire : Migraine, céphalées de l'enfant et ...
MINE D'INFOS: C'est à lire : Migraine, céphalées de l'enfant et ...: Sous la direction de D. Annequin, B. Tourniaire, R. Amouroux Alors que 5 à 10 % des enfants sont migraineux, le diagnostic n’e...
C'est à lire : Migraine, céphalées de l'enfant et de l'adolescent
Sous la direction de D. Annequin, B. Tourniaire, R. Amouroux
Alors que 5 à 10 % des enfants sont migraineux, le diagnostic n’est posé que pour une petite partie d’entre eux. La migraine est pourtant la première cause de céphalées intenses récurrentes chez l’enfant, la plupart des professionnels cherchant vainement une cause, et évoquant « les yeux, une gastro, les sinus ou bien une origine psy… ».
Cet ouvrage a pour double objectif de présenter l’état de la science (épidémiologie, physiopathologie, génétique…) qui s’est largement enrichi ces dix dernières années et d’apporter aux professionnels des outils concrets pour identifier les céphalées et améliorer la prise en charge des enfants et des adolescents migraineux. Les céphalées de tension, les céphalées chroniques, les syndromes épisodiques associés à la migraine sont aussi détaillés.
Vient de paraître !
Illustré de nombreuses vignettes cliniques, cet ouvrage précise les critères diagnostiques, les pièges et les idées fausses ; il décrit comment rechercher les facteurs déclenchants et particulièrement ceux d’origine psychosociale, comment utiliser et combiner les traitements médicamenteux et non médicamenteux (notamment les approches psychothérapeutiques et psychocorporelles).
► Ce traité est le fruit de l'expérience d'une équipe multidisciplinaire issue
du seul centre français de référence de la migraine
de l'enfant où plus de 8 000 enfants et adolescents ont été vus en 10 ans
► De nombreux cas cliniques permettront d'illustrer la prise en charge quotidienne des ces patients
Telle est l’ambition de ce livre, destiné à tous les professionnels confrontés à des enfants et des adolescents migraineux, mais également accessible en grande partie aux familles.
2014. X, 242 p. Broché.
ISBN 978-2-8178-0234-3 50 €
À propos des auteurs
Le Dr Daniel Annequin est responsable du Centre de référence de la migraine de l’enfant et de l’adolescent de l’hôpital Trousseau à Paris (plus de 8 000 patients y ont été vus) ; il est reconnu comme étant en France l’expert de la douleur de l’enfant, tant au travers de ses multiples publications que de ses responsabilités dans le second « Plan Douleur ».
Le Dr Barbara Tourniaire est pédiatre dans le Centre de la migraine et de la douleur de l’enfant de l’hôpital Trousseau, et est responsable de la commission douleur de la Société française de pédiatrie et de la Société française d’étude et de traitement de la douleur.
Rémy Amouroux est professeur assistant de psychologie clinique à Lausanne, il a travaillé comme psychologue clinicien et comme chercheur auprès d’enfants et d’adolescents douloureux chroniques à Paris et à Brest.
Libellés :
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Vient de paraître,
Yeux
MINE D'INFOS: Libres propos signés José Bovet
MINE D'INFOS: Libres propos signés José Bovet: Le Parlement européen somme la Commission européenne de lutter efficacement contre la fraude alimentaire Les députés européens ...
Libres propos signés José Bovet
Le
Parlement européen somme la Commission européenne de lutter efficacement contre
la fraude alimentaire
Les députés européens ont voté aujourd'hui en faveur d'un
rapport sur la crise alimentaire, la fraude dans la chaîne alimentaire et son
contrôle. Alors que les scandales alimentaires se multiplient, le Parlement européen demande une nouvelle loi européenne
consacrée à la lutte contre la fraude alimentaire.
Pour José Bové, vice-président de la Commission de l’Agriculture au Parlement Européen :
«En incluant la lutte contre la fraude dans les missions de l’Office Alimentaire Vétérinaire, l’Union européenne a enfin compris que la libre circulation des produits agricoles doit s’accompagner de contrôles renforcés. La mise en place de sanctions financières égales au moins au double des profits réalisés par les fraudeurs est un pas dans la bonne direction.
Dans une Europe où la viande est devenue une matière brute qui circule de pays en pays pour être transformée, cuisinée ou mise en paquet, aucune faille ne peut être tolérée sur l’origine et la traçabilité des denrées. L’origine des viandes doit être clairement indiquée y compris dans les plats préparés, qui sont les plus susceptibles de contenir du minerai de viande.
Les mesures d’austérité ont entraîné le non remplacement d’un nombre important de vétérinaires chargés des contrôles sanitaires. La charge de travail qui pèse sur ceux qui sont encore en place ne leur permet pas d’assurer correctement leur mission.
Le gouvernement français doit lutter contre la fraude alimentaire et améliorer rapidement les contrôles en particulier dans les abattoirs pour que de telles fraudes ne se reproduisent pas à l’avenir. La sécurité alimentaire est une priorité pour nos concitoyens. "
Pour José Bové, vice-président de la Commission de l’Agriculture au Parlement Européen :
«En incluant la lutte contre la fraude dans les missions de l’Office Alimentaire Vétérinaire, l’Union européenne a enfin compris que la libre circulation des produits agricoles doit s’accompagner de contrôles renforcés. La mise en place de sanctions financières égales au moins au double des profits réalisés par les fraudeurs est un pas dans la bonne direction.
Dans une Europe où la viande est devenue une matière brute qui circule de pays en pays pour être transformée, cuisinée ou mise en paquet, aucune faille ne peut être tolérée sur l’origine et la traçabilité des denrées. L’origine des viandes doit être clairement indiquée y compris dans les plats préparés, qui sont les plus susceptibles de contenir du minerai de viande.
Les mesures d’austérité ont entraîné le non remplacement d’un nombre important de vétérinaires chargés des contrôles sanitaires. La charge de travail qui pèse sur ceux qui sont encore en place ne leur permet pas d’assurer correctement leur mission.
Le gouvernement français doit lutter contre la fraude alimentaire et améliorer rapidement les contrôles en particulier dans les abattoirs pour que de telles fraudes ne se reproduisent pas à l’avenir. La sécurité alimentaire est une priorité pour nos concitoyens. "
MINE D'INFOS: Cannabis thérapeutique : en matière de pharmacovig...
MINE D'INFOS: Cannabis thérapeutique : en matière de pharmacovig...: L’Académie nationale de médecine ne peut rester insensible aux espoirs suscités chez les patients souffrant de sclérose en plaques par l...
Cannabis thérapeutique : en matière de pharmacovigilance et d'addictovigilance s'impose
L’Académie nationale de médecine
ne peut rester insensible aux espoirs suscités chez les patients souffrant de
sclérose en plaques par la publicité faite autour d'effets remarquables attribués
au Sativex. Cette association de deux principes actifs du chanvre
indien/cannabis - le tétrahydrocannabinol
(THC) et le cannabidiol (CBD) - agit sur
des symptômes qui, insuffisamment soulagés par les médicaments disponibles, altèrent
gravement la qualité de vie. Toutefois l’Académie met en garde ces patients et
les médecins prescripteurs contre les effets adverses avérés du THC, notamment
au plan psychique.
En effet, l'Académie rappelle
qu'en ce qui concerne l’état des connaissances relatives au cannabis et à
ses constituants, aucun progrès significatif dans le domaine de leurs
intérêts thérapeutiques allégués n’est apparu récemment, alors que les
connaissances de leurs effets adverses se sont précisées et multipliées. L’évolution de la législation en faveur de
leur inscription comme agents thérapeutiques ne
semble pas justifiée pour des raisons pharmaco-thérapeutiques.
Non seulement les bénéfices potentiels du THC sont tous
modestes, sans exception, mais on dispose de vrais médicaments plus
efficaces pour chacun des bénéfices attendus. En revanche, les risques que fait
courir le tétrahydrocannabinol / THC
sont très nombreux, souvent graves et incompatibles avec un usage thérapeutique.
Toutefois, on peut s'étonner, sur le plan pharmacologique, de voir associés le
THC, dans une proportion mal justifiée, et le CBD, au mécanisme d’action
incertain, afin d’amoindrir les méfaits du THC.
L'Académie précise que, sollicitée
pour avis par la Direction Générale de la Santé, le 7 janvier 2013, elle s'était
prononcée contre le projet du décret, néanmoins
adopté le 5 juin dernier, ouvrant la possibilité d'une commercialisation en
France de médicaments dérivés du cannabis ; son opposition était justifiée par les raisons suivantes :
- Ce décret ne fait aucune
distinction entre les très nombreux cannabinoïdes que recèlent, en proportions très différentes, les diverses
variétés de cannabis. Les médicaments
modernes évitent justement les extraits de plantes leur préférant un de leurs
principes actifs, à condition qu’il présente une supériorité par rapport aux médicaments
existants. Le plus documenté, le plus abondant, et le plus puissant des cannabinoïdes est, de très loin, le tétrahydrocannabinol,(THC).
Or, il s’agit d’un agent toxicomanogène, générateur d’une dépendance psychique
et physique.
- La pharmacocinétique très singulière du THC est liée à son stockage intense et très
durable dans les lipides de l’organisme, en particulier cérébraux, ce qui rend
son utilisation complexe parce que ses effets sont prolongés, difficiles à prévoir
d’un sujet à un autre, et qu’ils
favorisent le développement d’une dépendance.
-Une dépendance physique
est avérée, quand bien même le syndrome de sevrage n’est pas bruyant, eu
égard à la persistance très longue du THC dans l’organisme. Après l’arrêt
total d’une consommation régulière de cannabis/THC, il faut attendre près de 8
semaines pour ne plus retrouver de dérivés cannabinoïdes dans les urines du
consommateur, ce qui est une situation exceptionnelle pour un médicament.
- La simultanéité des activités
multiples et imbriquées du THC est incompatible avec une logique thérapeutique qui s’efforce de viser un effet
unique. L’effet analgésique recherché est de puissance moyenne, nettement inférieure
à celle des analgésiques opiacés et opioïdes actuellement disponibles. Il est
en outre de longue durée, ce qui facilite le développement d’une tolérance
ainsi que d’une addiction, incitant à accroître la dose, inconvénient que n’ont
pas les analgésiques les plus récents, sélectionnés pour leurs effets de courte durée, afin éviter le développement
d’une tolérance et d’une toxicomanie.
-Des interactions médicamenteuses
nombreuses et gênantes. Le THC potentialise les effets de
l’alcool, des benzodiazépines et d’autres sédatifs et/ou hypnotiques, y compris
le reliquat matinal de certains de ces derniers. Il est incompatible avec la
conduite automobile, qu’il soit administré isolément ou plus encore en
association aux agents précédents.
- Des effets indésirables graves et créant des
situations à risque. Ses relations avec le développement de troubles
anxieux et dépressifs, lors d’un usage semi-chronique et plus encore chronique,
sont désormais établies et mieux comprises. Son usage chronique aboutit à une
diminution marquée des capacités intellectuelles. En effet, la durée prolongée
de l'action du THC favorise à court et à long terme le développement de
troubles cognitifs. Enfin, il ne faut pas oublier sa responsabilité dans le développement
d’un type agressif de cancers du testicule,
la diminution de la testostéronémie qui perturbe la libido, ses effets
immunodépresseurs et cardio-vasculaires,
et son implication dans la gestation, avec des risques d'anomalies pour l’enfant
à naître.
L'Académie de médecine rappelle
que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) qui vient d'être accordée au
Sativex ne constitue nullement une légalisation du cannabis thérapeutique en
France. Utiliser la plante
dans des préparations magistrales, tout comme fumer la plante (marijuana) pour
soulager des douleurs restent interdits.
Enfin, l'Académie met en garde
contre les risques de détournement d'usage du Sativex, malgré les nombreux
garde-fous imposés par l’autorisation de mise sur le marché en matière
d'indications et de conditions de prescription. En effet, si le cannabis en
spray ne devrait pas intéresser les fumeurs de joints, on peut craindre la
multiplication de prescriptions hors AMM à divers usages comme sevrer les
toxicomanes, atténuer les nausées des malades
traités par chimiothérapie, rendre l’appétit
aux malades atteints de SIDA, toutes indications largement plébiscitées dans
l'opinion, mais dont il convient de rappeler qu'elles ne sont pas étayées par des études cliniques indiscutables.
MINE D'INFOS: La MGEFI dans la presse
MINE D'INFOS: La MGEFI dans la presse: Titre : Rumeurs d'OPA de Scor sur MutRé www.argusdelassurance.com du 9 janvier 2014 Titre : Scor pourrait acheter tout ou ...
La MGEFI dans la presse
Titre : Rumeurs
d'OPA de Scor sur MutRé
www.argusdelassurance.com
du 9 janvier 2014
Titre : Scor
pourrait acheter tout ou partie du capital de MutRé, qu'il détient à parts égales
avec la Mutualité Française et la Matmut
CORRESPONDANCE
ECONOMIQUE du 08 JAN 14
Titre : Les évènements
qui ont marqué 2013
L'OPTICIEN
LUNETIER de DEC 13
Titre : Les événements qui ont marqué
l'année 2013
L'OUIE MAGAZINE
de NOV/DEC 13
Titre : L'Argus de
l'Assurance - Rumeurs d'OPA de Scor sur MutRé
ARGUS ASSURANCE NEWSLETTER du 10 JAN 14
Titre : Carnet
L'ENA MENSUEL HORS LES MURS de DEC 13
Libellés :
CORRESPONDANCE ECONOMIQUE,
ENA,
événements,
MATMUT,
MGEFI,
MutRé,
Mutualité Française,
OPA,
OPTICIEN LUNETIER,
presse,
Rumeurs,
www.argusdelassurance.com
lundi 13 janvier 2014
Cancer du col de l'utérus ....
La sage-femme dans la campagne de dépistage du cancer du col de l'utérus
10 janvier 2014 | Communiqué |
L'UNSSF, Union Nationale et Syndicale des Sages-Femmes, se réjouit que les sages-femmes soient associées pleinement à la nouvelle campagne sur le dépistage du cancer du col de l'utérus.
A la différence de la dernière campagne et suite à la demande de l'UNSSF, elles sont désormais citées dans la campagne radio.
Rappeler aux femmes tous les professionnels impliqués, c'est permettre l'amélioration de la prise en charge de la santé des femmes, préoccupation majeure de l'UNSSF.
MINE D'INFOS: Santé : le point sur l'hypetension artérielle
MINE D'INFOS: Santé : le point sur l'hypetension artérielle: LES MARDIS DE L'ACADEMIE DE MEDECINE Mardi 14 janvier 2014, 14h30 15h00 « L’hypertension artérielle dans tous ses é...
Santé : le point sur l'hypetension artérielle
LES
MARDIS DE L'ACADEMIE DE MEDECINE
Mardi 14 janvier 2014, 14h30
15h00
« L’hypertension artérielle dans tous ses états »
« L’hypertension artérielle dans tous ses états »
Organisateur : Pierre-François PLOUIN
Introduction par Pierre-François PLOUIN (Membre correspondant de
l’Académie nationale de médecine
Communications
Dénervation rénale dans le traitement de
l’hypertension résistante : intérêts, limites et perspectives par Michel AZIZI (Centre d’investigation clinique,
Hôpital européen Georges Pompidou, Paris )
Malgré l'existence de plusieurs classes de traitements
antihypertenseurs actifs par voie orale, l'hypertension artérielle résistante
(HTAR) reste un problème important de santé publique en 2014. L'échec des
approches purement pharmacologiques pour traiter l'HTAR a stimulé l'intérêt
pour de nouvelles approches invasives fondées le principe de modulation de
l’activité sympathique rénale et centrale. Ainsi la dénervation rénale par voie
endovasculaire utilise un courant de radiofréquence ou des ultrasons pour
réaliser une ablation des fibres sympathiques afférentes et efférentes qui
cheminent dans l’adventice des artères rénales.
À ce jour, cette nouvelle technique a été évaluée dans un petit nombre
d’essais randomisés ouverts ou au cours d’études de cohorte qui ont inclus un
nombre limité de patients hautement sélectionnés ayant une HTAR, une anatomie
artérielle rénale compatible et un débit de filtration glomérulaire > 45
ml/min. Les données disponibles suggèrent un effet tensionnel favorable de la
dénervation rénale à court et moyen terme avec une faible incidence de
complications locales et endovasculaire immédiates. Cette période de suivi est
cependant trop courte pour la détection des événements indésirables rares ou
d'apparition tardive (sténose artérielle rénale de novo). Les études publiées à
ce jour ont plusieurs limitations inhérentes à leur caractère ouvert avec un
risque de bais d’évaluation et de performance compromettant potentiellement
leur validité interne. Ainsi, les effets tensionnels de la dénervation rénale
évalués par mesure ambulatoire sont de plus faible amplitude que ceux détectés
par la mesure clinique de la pression artérielle. Enfin, il est difficile
d'extrapoler à l’ensemble des patients souffrant d'HTAR sur la base des
résultats des essais qui ont inclus des patients hautement sélectionnés. Dans
ce contexte, l’utilisation de cette procédure doit rester contrôlée car 1) le rapport bénéfice / risque reste mal
connu, 2) la réponse tensionnelle à la denervation rénale est très variable
d’un individu à l’autre, 3) il n’y a aucun marqueur de succès primaire de la
procédure, et 4) le rapport coût - efficacité reste mal connu. En 2014, les
indications de la dénervation rénale doivent être celles retenues par la
conférence de consensus français (www.sfhta.org). Enfin, le
suivi rigoureux des patients après dénervation rénale nécessite au mieux leur
inclusion dans les essais cliniques et les registres internationaux.
Hypertension masquée : prévalence, causes et
conséquences par Guillaume BOBRIE
(Médecine vasculaire et hypertension artérielle, Hôpital européen Georges
Pompidou, Paris )
L’« hypertension
masquée » est définie par la constatation de chiffres tensionnels élevés
en dehors du milieu médical (mesure ambulatoire ou automesure à domicile) et
normaux au cabinet médical. Sa fréquence est élevée, surtout chez les sujets
recevant un traitement antihypertenseur sujets ayant une PA normale en mesure.
Elle est souvent associée aux autres facteurs de risque cardio-vasculaire. Son
pronostic cardio-vasculaire en termes d’atteinte des organes cibles et de
complication est plus élevé que celui des sujets étiquetés normo-tendus par
toutes les méthodes de mesure et voisin de celui des sujets étiquetés
hypertendus par toutes les méthodes de mesure. Son mécanisme physiopathologique
n’est pas connu. Aucun essai contrôlé visant à démontrer le bénéfice de son
traitement n’a été réalisé.
De nouveaux
gènes de prédisposition à une forme rare d'hypertension révèlent des mécanismes
communs de régulation du bilan sodé
par Xavier JEUNEMAITRE (Département de Génétique. Centre de Référence des
Maladies Vasculaires Rares - Hôpital européen Georges Pompidou, Paris )
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...
MINE D'INFOS: VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs :...: L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document destiné aux femmes : « ...
VOUS et ... vos contraceptifs oestroprogestatifs : Un document destiné aux femmes
L’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) publie aujourd’hui un document
destiné aux femmes : « Vous et… vos
contraceptifs oestroprogestatifs » pour les aider à mieux connaître les effets
indésirables, les signes évocateurs d’une survenue d’accident thrombotique qui
sont rares mais graves, ainsi que les précautions d’emploi pour minimiser les
risques liés aux pilules, à l’anneau et au patch contraceptifs
oestroprogestatifs. Ce document a été réalisé en collaboration avec la Haute
autorité de santé (HAS), les professionnels de santé et les associations de
patients.
Ce document est diffusé auprès
des professionnels de santé qui pourront le remettre à leur patientes, Il est également
téléchargeable sur le site Internet de l’ANSM (rubrique Publications >> Dépliants).
En contexte : réévaluation au
niveau européen
En janvier 2013, l’ANSM a initié
en une réévaluation du rapport bénéfice/risque des contraceptifs hormonaux
combinés (CHC, incluant les pilules, l’anneau vaginal et le patch) contenant
des progestatifs dits de 3e et 4e générations (désogestrel, diénogest, gestodène,
norgestimate, drospirénone, chlormadinone, nomégestrol, étonogestrel et
norelgestromine). Elle a introduit une procédure d’arbitrage auprès des
institutions communautaires au niveau européen.
En novembre 2013, le Comité des
médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
a adopté une position finale. Le rapport bénéfices/risques des CHC reste
favorable, le risque bien connu de thrombo-embolie veineuse est maintenant
mieux pris en considération. La position du CHMP est en cours d’examen par la
Commission européenne.
Recommandations de l’ANSM aux
professionnels et aux femmes
L’ANSM rappelle ses
recommandations et celles de la HAS sur le bon usage des CHC :
Il est recommandé
aux femmes et aux prescripteurs d’utiliser préférentiellement des contraceptifs
oraux combinés contenant du lévonorgestrel ou de la noréthistérone (ou
maintenant du norgestimate) en combinaison avec la dose la plus faible d’estrogène.
Lors de la première
prescription de contraceptifs hormonaux combinés, un examen médical attentif et
des examens biologiques (cholestérol total, triglycérides, glycémie à jeun)
doivent permettre de repérer les facteurs de risque et d’adapter au mieux la
contraception à chaque femme, y compris dans le cas de contre-indications, en
lui proposant un autre moyen contraceptif adapté.
Il est important d’informer
les femmes sous CHC des premiers signes et symptômes d’accident thromboembolique
et de la nécessité de consulter un médecin s’ils surviennent.
http://ansm.sante.fr/Dossiers/Pilules-estroprogestatives-et-risque-thrombotique/Actualite/(offset)/0
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La Commission Européenne approuve l’évolution de l’indication d’ERBITUX® pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec des tumeurs RAS de type sauvage
L’approbation de la Commission Européenne est basée sur l’avis
positif du CHMP
L’évolution de l’indication vient en réponse aux nouvelles
données sur les biomarqueurs obtenues dans l’étude OPUS
Darmstadt, Allemagne, 23 Décembre 2013 – Merck
Serono, la division biopharmaceutique de Merck, a annoncé que la Commission
Européenne avait approuvé la variation de type II pour amender les informations
produit d’ERBITUX®® (cetuximab), mettant à jour l’indication d’ERBITUX®, pour
le traitement des patients avec un cancer colorectal métastatique (CCRm) RAS
sauvage. L’approbation de la Commission Européenne suit l’avis positif du
Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP = Committee for Medicinal Products
for Human Use) (délivré en Novembre 2013) et est basée sur la totalité des
données récentes concernant le rôle du statut mutationnel RAS dans le CCRm pour
le profil bénéfice-risque du produit.
L’approbation se réfère tout d’abord aux
nouvelles données sur les biomarqueurs de l’étude OPUS (OxaliPlatin and
cetUximab in firSt-line treatment of mCRC).1 Dans des analyses récentes des
études évaluant les anticorps monoclonaux anti- EGFR comme ERBITUX®, les
échantillons tumoraux des patients avec une tumeur KRAS sauvage (exon 2) ont
été évalués pour des mutations additionnelles RAS
Communiqué de
presse
(définies comme les mutations des exons 3 ou 4 de KRAS
et/ou des exons 2, 3 ou 4 de NRAS). Les résultats de ces études indiquent que
les patients présentant une tumeur RAS sauvage peuvent bénéficier d’un
traitement par ERBITUX®, alors que les patients avec une tumeur RAS muté ne le
peuvent pas.
“Nous soutenons pleinement cette évolution de l’indication
d’ERBITUX® dans le cancer colorectal métastatique, car elle va fournir aux
médecins des informations complémentaires pour prendre en charge les patients
avec un cancer colorectal,” a déclaré Belén Garijo, Présidente et CEO de Merck
Serono. “Nous allons désormais travailler avec les agences réglementaires pour
communiquer effectivement les implications des ce changement d’indication pour
les professionnels de santé et les patients.”
Dans l’information produit mise à jour, ERBITUX® est
désormais indiqué pour le traitement des patients atteints d’un CCRm avec gène
RAS sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
en association avec une chimiothérapie à base d’irinotécan, en 1ère ligne en
association au Folfox ou en monothérapie chez les patients ayant connu l’échec
d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotécan, et en cas d’intolérance
à l’irinotécan. Dans cette évolution de l’indication, la contre-indication de l’association
du produit ERBITUX® à une chimiothérapie contenant de l’oxaliplatine sera
étendue pour inclure les patients présentant un CCRm avec une tumeur RAS muté
ou dont le statut mutationnel RAS est inconnu.
L’information complète d’ERBITUX® pour les patients sera
consultable publiquement dans le résumé des caractéristiques produit révisé.
Une fois mis à jour, il sera disponible en ligne à l’adresse suivante : www.ema.europa.eu/ema
A propos de l’étude OPUS
OPUS (OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of
mCRC) est une étude randomisée, contrôlée, de phase II, impliquant 337 patients
avec un CCRm dont 179 avec un statut KRAS sauvage (exon 2). Elle a démontré l’efficacité
de l’association ERBITUX® + FOLFOX-4 par rapport au FOLFOX-4 seul.2 Les
résultats de l’analyse selon le statut mutationnel RAS seront présentés à l’ASCO-GI
(Gastrointestinal Cancers Symposium) en janvier 2014 à San Francisco,
Californie, U.S.A...
A propos du cancer colorectal
Le cancer colorectal (CCR) est le 4ème cancer le plus
répandu dans le monde avec une incidence estimée de plus de 1.2 million de cas
au total.3 Il provoque environ 608 000 décès chaque année dans le monde,
comptant pour 8% du total des morts par cancer et faisant du CCR la 4ème cause
la plus commune de décès par cancer.3 Près de 60% des cas surviennent dans les
pays développés. Les taux d’incidence et de mortalité sont nettement plus
élevés chez les hommes que chez les femmes.3 En Europe seulement, ce sont
environ 436 000 personnes qui développent un CCR chaque année et 212 000
personnes qui en décèdent.
References
1. Tejpar
S, et al. Accepted at 2014 Gastrointestinal Cancers Symposium, January 16–18,
2014.
2. Bokemeyer C, et al. Ann Oncol 2011;22(7):1535–46.
3. Ferlay J, et al. Int J Cancer 2010;127(12):2893–917.
4. Ferlay J, et al. Eu J Cancer 2010;46(4):765–81.
Plus d’informations sur ERBITUX® sur www.globalcancernews.com.
A propos d’ERBITUX®
ERBITUX®® est un anticorps monoclonal IgG1, premier de sa
catégorie et hautement efficace, ciblant l’EGFR (epidermal growth factor
receptor).En tant qu’anticorps monoclonal, le mode d’action d’ERBITUX® est
différent des traitements de chimiothérapie standards non sélectifs par le fait
qu’il cible et se lie spécifiquement à l’EGFR. Cette liaison inhibe l’activation
du récepteur et la voie de signalisation du signal en aval, réduisant ainsi à
la fois l’invasion tumorale des tissus sains et l’extension tumorale à de nouveaux
sites. Cette liaison d’ERBITUX® à l’EGFR entraînerait aussi une inhibition de
la capacité des cellules
tumorales à réparer les lésions dues à la chimiothérapie et
à la radiothérapie et une inhibition de la formation de nouveaux vaisseaux
sanguins au sein de la tumeur, qui conduirait à une suppression globale de la
croissance tumorale.
L’effet indésirable le plus souvent reporté avec ERBITUX®
est un rash acnéiforme qui semble corrélé avec une bonne réponse au traitement.
Pour environ 5% des patients, des réactions d’hypersensibilité peuvent
apparaître durant le traitement par ERBITUX®, la moitié d’entre elles étant
sévères.
ERBITUX® a déjà obtenu une autorisation de mise sur le
marché dans 93 pays. Il a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal
dans 93 pays et dans 91 pays pour le traitement du cancer épidermoïde de la
tête et du cou.
Merck a obtenu une licence pour la commercialisation d’ERBITUX®
en dehors des USA et du Canada de la part d’ImClone LLC, une filiale exclusive
d’Eli Lilly and Company, en 1998. Au Japon, ImClone, Bristol- Myers Squibb
Company et Merck développe et commercialise ERBITUX® conjointement. Merck a un engagement
continu pour l’avancement du traitement en oncologie et est actuellement à la
recherche de nouvelles thérapies dans les domaines très ciblés.
A propos de Merck Serono
Merck Serono est la division biopharmaceutique de Merck.
Merck Serono, dont le siège est à Darmstadt (Allemagne), met à la disposition
des patients, dans 150 pays, des médicaments majeurs dans les domaines de
l'oncologie, de la sclérose en plaques, de l’infertilité, des troubles
endocriniens et métaboliques, ainsi que dans le domaine des maladies
cardio-vasculaires. Aux États-Unis et au Canada,
EMD Serono opère en tant que filiale juridiquement
indépendante de Merck Serono. Merck Serono découvre, développe, produit et
commercialise des médicaments de prescription, obtenus par synthèse chimique ou
issus de la biotechnologie, dans des indications relevant de spécialistes médicaux.
Nous avons pris l'engagement sur le long terme de développer de nouveaux
traitements dans nos domaines thérapeutiques cibles que sont l’oncologie, la
neurologie et l’immunologie.
Plus d’informations sur www.merckserono.com ou www.merckgroup.com
A propos de Merck
Merck est un groupe pharmaceutique et chimique de premier
plan, dont les ventes se sont élevées à 11,2 milliards d’euros en 2012. Fort d’une
histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à environ 38
000 employés répartis dans 66 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens
de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la
société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d’environ 70% par la
famille Merck et à hauteur d’environ 30% par des actionnaires extérieurs. L’ancienne
filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n’a
depuis
plus aucun lien avec le groupe Merck.
Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites www.merckserono.com
ou www.merckgroup.com
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MINE D'INFOS: Comment suivre l'info....: Abonnez-vous au blog «Mine d’Infos» Sur Twitter: @minedinfos / @pressentinelle2 Ou via Linkedin /Viadéo
samedi 11 janvier 2014
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vendredi 10 janvier 2014
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MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...: Vœux : la Mutualité innove Découvrez les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés ...
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MINE D'INFOS: Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutual...: Vœux : la Mutualité innove Découvrez les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés ...
Vidéo des voeux d'Etienne Caniard Pdt de la Mutualité
Vœux : la Mutualité innove
Découvrez
les vœux du président de la Mutualité Française au mouvement mutualiste, présentés
pour la première fois en vidéo.
Merci de votre fidélité a Mine d’Infos
Heureuse année 2014 à tous
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MINE D'INFOS: Bon a savoir !: LE SAVIEZ-VOUS ? Votre revue MGEFI désormais en ligne ! ... 19/11/2013 ...
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MINE D'INFOS: JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION :
MINE D'INFOS: JOURNEE NATIONALE DE L’AUDITION :: Jeudi 13 mars 2014 Acouphènes et hyperacousie : quelles solutions ? Nos oreilles, une connexion fragile au monde sonore Dè...
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