Le 7 décembre 2012: Optic 2ooo mobilise son réseau et ses salariés pour soutenir l’AFM téléthon

Lors de la journée Téléthon du 7 décembre prochain, les magasins Optic 2ooo soutenus par 150 collaborateurs volontaires du siège à Clamart se mobiliseront via des initiatives solidaires. Des actions seront menées en local pour soutenir la recherche et le développement des thérapies innovantes pour les maladies rares, notamment la génique oculaire, un des domaines de l’AFM-Téléthon.

Une démarche qui vient compléter l’objectif de près d’un million d’euros récoltés sur l’année en faveur de l’AFM-Téléthon grâce aux ventes de la 2^ème paire solidaire à 1€ et des montures la collection MODE in France.

Le 7 décembre prochain, le réseau d’opticiens se mobilisera pour l’AFM-Téléthon avec plusieurs opérations dans toute la France :

Des « Tests de vue pour bien conduire » seront proposés au grand public pour faire un appel aux dons.

 

Des enveloppes de dons sont mises à disposition dans les 1184 magasins Optic 2ooo qui sont centres de collecte.

 

Des initiatives personnelles seront organisées par les opticiens avec le soutien des bénévoles de l’AFM-Téléthon en local. Depuis le début du partenariat, plusieurs opérations ont déjà eu lieu.

Un opticien de Lanester (Bretagne) accompagné d’un collaborateur du siège Optic 2ooo a été le premier à franchir le pas en gravissant le sommet du Mont Blanc afin d’y dérouler une banderole « Optic 2ooo partenaire du Téléthon 2012 ».

Pareillement, un opticien du Cateau-Cambrésis a mis en place un stand devant son magasin le 22 septembre dernier à l’occasion de la fête locale de sa ville. Trois animations ont été proposées au public dans le but de récolter des dons en faveur de l’AFM Téléthon : un atelier du regard (maquillage), un atelier gravure sur verres et un atelier de dépistage visuel.

 

Plusieurs animations seront également réalisées dans les villes ambassadrices du Téléthon :

Le MiniTour Optic 2ooo à Nice qui permet aux enfants de 6 à 13 ans de conduire gratuitement des mini Ferrari pour faire de la prévention en alliant ludisme et pédagogie.

Un « Atelier Prof Fou » à Dreux et Moissac, une animation ludique sur la vision à destination des enfants et du grand public. A l’aide de maquettes géantes d’un œil et d’une oreille, le « Prof Fou » expliquera aux enfants de manière ludique et instructive le fonctionnement de la vue et, surtout, la manière d’en prendre soin.

 

Les valeurs communes de l’AFM Téléthon et d’Optic 2ooo, enseigne solidaire depuis plus de 25 ans, ont rendu ce partenariat évident.

De la collecte de lunettes pour le Burkina Faso à la création du centre CECOM Basse Vision, Optic 2ooo a démontré son engagement citoyen et solidaire, comme l’exprime son nouveau slogan publicitaire « Une nouvelle vision de la vie ».

 

Retrouvez les actions solidaires d’Optic 2ooo sur www.vision-solidaire.optic2000.com

 

 

Nota  Dès le 1^er janvier 2013, par le biais du réseau  Optistyia du groupe Istya, les adhérents de la  MGEFI bénéficieront de tarifs préférentiels chez les opticiens  Optique 2000*

*Pour plus d’information contacter votre conseiller mutualiste

www.mgefi.fr

*35 % du réseau Optique 2000

QUELLE PLACE POUR LA COLOSCOPIE VIRTUELLE ?

 Interview d’un expert

Pr Frank Pilleul, radiologue digestif et oncologie interventionnelle

Centre Anti-Cancéreux Léon Bérard – Lyon

 

Comment se déroule une coloscopie virtuelle ?

La coloscopie virtuelle est un scanner dédié à l’exploration du colon réalisé en consultation externe précédé d’une préparation digestive variable selon les centres mais qui comporte habituellement un régime sans résidu sur 24H, un marquage des selles par absorption d’un produit de contraste et une évacuation colique. Ce scanner est pratiqué avec une faible dose de rayons X et par une équipe formée et entraînée. Le colon est lentement distendu par l’insufflation de CO_² via une petite sonde rectale. L’utilisation d’un insufflateur automatique qui contrôle la pression rend l’examen plus confortable et le risque de perforation est ainsi pratiquement nul. La reconstruction 3D de la lumière colique permet une navigation virtuelle interactive dans le colon distendu. Des outils de détection assistée facilitent la recherche des petits polypes. La sensibilité de la coloscopie virtuelle est de 98 % pour la détection des cancers et de plus de 90% pour celle des polypes de 10 mm ou plus.

Quelles sont les principales différences avec la coloscopie « classique » ?

En comparaison, la coloscopie, nécessite le plus souvent une anesthésie générale. Elle permet dans le même temps la détection et la résection des lésions significatives mais elle est incomplète dans 3% des cas et peut manquer des lésions en raison de leur situation derrière un angle ou un pli. Ses complications sont essentiellement les risques de perforation évalués à 1 cas pour 1000.

 

Quelles sont les indications précises de la coloscopie virtuelle ?

L’HAS, en lien avec les différentes sociétés savantes a clairement précisé en 2010 la place de la coloscopie virtuelle.

 

Indications de la coloscopie virtuelle recommandées par l’HAS

·        En complément d’une coloscopie de dépistage incomplète.

·        En remplacement de la coloscopie chez un patient fragile, à risque anesthésique ou hémorragique.

·        Pour tout patient à risque élevé ou avec un test Hemoccult® positif et qui refuse la coloscopie.

 

Enfin, à côté de ces indications, en cas de dépistage individuel, il est important de considérer que la meilleure performance pour un risque minimal est obtenue par le scanner avec coloscopie virtuelle.

Le lavement baryté n’est plus indiqué dans ce contexte.

 Pouvez-vous nous faire un bref rappel sur le cancer colorectal ?

Le cancer colorectal est la cause d’environ 17 500 décès par an alors qu’il survient le plus souvent à la suite d’une lente dégénérescence, sur plusieurs années, d’adénomes coliques dépassant le centimètre, facilement repérables par les techniques morphologiques et alors opérables.

 

Le dépistage des lésions cancéreuses ou précancéreuses dépend du niveau de risque :

 

      En cas de risque élevé, en particulier génétique lorsque qu’il existe un antécédent familial de cancer colorectal avant 65 ans, le dépistage est basé sur la réalisation d’une coloscopie régulière avec résection des polypes.

      En cas de risque moyen, le dépistage dans la population est basé sur la recherche de saignement occulte dans les selles par l’Hemoccult®. Cette technique doit être répétée tous les 2 ans entre 50 et 74 ans. Dans le cadre des campagnes européennes de dépistage en population, la sensibilité des programmes de dépistage par Hemoccult® tous les 2 ans pour le diagnostic de cancer colorectal est estimée autour de 50 %. Le taux de participation à ces campagnes est de 50 à 60 %. On peut donc estimer la sensibilité de ces programmes de dépistage pour le diagnostic de cancer colorectal en population entre 22 et 33 %.Tout Hemoccult® positif doit conduire à la réalisation d’une coloscopie.

 

Références

Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal Cancer: CT Colonography and Colonoscopy for Detection—Systematic Review and Meta-Analysis. Radiology May 2011 259:393-405.

Ridereau-Zins C, Pilleul F, Gandon Y, Laurent V; la Société d’imagerie abdominale et digestive (SIAD) : CT colonography : Why ? When ? How ? Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):2-9. Epub 2011 Nov 30.

Haute Autorité de Santé ; Janvier 2010. Coloscopie virtuelle. Méta-analyse des performances diagnostiques, indications et conditions de réalisation.

Le Guide du bon usage des examens d’imagerie : http://www.sfrnet.org/sfr/societe/2-publications/publications-sfr/01-Guides2009/index.phtml ; il sera mis à jour à l’automne.

Les radiologues fêtent la Journée Internationale de la Radiologie

 Paris, mardi 6 novembre 2012 – Les radiologues du monde entier célèbreront la première journée internationale de la radiologie le 8 novembre prochain, une initiative visant à mettre en avant le rôle de l’imagerie dans la médecine moderne et à éclairer le public sur la profession de radiologue.

Créée sous l’égide de la société européenne de radiologie, la société nord-américaine de radiologie et du collège américain de radiologie, cette journée commémorera la découverte de l’existence des rayons X par Wilhelm Conrad Röntgen le 8 novembre 1895. Les organisateurs souhaitent attirer l’attention du public sur les bénéfices médicaux et scientifiques apportés par l’imagerie médicale, une discipline dynamique et porteuse de continuels progrès technologiques. Les rayons X, l’IRM, l’échographie et d’autres modalités sont connues du grand public sans que leur but et valeur soient vraiment compris, estiment les spécialistes.

 

 Les organisateurs souhaitent accroître la prise de conscience de l’importance du rôle du radiologue et des professionnels de l’imagerie tout au long du parcours de soins des patients.

La journée internationale de la radiologie portera cette année sur l’imagerie oncologique et démontrera le rôle central de l’imagerie à toutes les étapes de la prise en charge, de la détection de la maladie au suivi du traitement et de l’après-traitement.

 

« Ceci est rendu aussi possible grâce aux développements de l’imagerie fonctionnelle qui est en plein essor, particulièrement en IRM, tant dans le diagnostic initial des tumeurs et leur bilan d’extension que dans l’évaluation de l’efficacité des traitements.

L‘imagerie interventionnelle est également en plein développement, et la mise au point de systèmes d’aide au guidage en 3D ou en 4D facilitera à court terme les prélèvements et les ablations tumorales par voie percutanée, tout comme le traitement ciblé de la douleur chez les patients atteints de cancer, et ceci dans la plupart des pathologies d’organe », comme le souligne le Pr Boudghène,  Président de la Fédération d’Imagerie du Cancer, chargé par la SFR de décliner l’IDoR en France.

 

« L’ensemble de ces techniques qui vont se diffuser largement dans les prochaines années, va contribuer à améliorer la prise en charge des patients atteints de cancer. En cancérologie, les applications de l’imagerie sont majeures et l’imagerie doit être regardée comme une source de progrès, et donc comme un investissement pour l’avenir, au même titre que les traitements du cancer (chimiothérapies, thérapies ciblées…) », conclut-il.

 

A l’occasion de cette Journée Mondiale, la SFR mettra à disposition des radiologues, France entière, les cours d’imagerie oncologique, en ligne, sur le site de la société savante : http://www.sfrnet.org et encouragera ses membres à organiser des sessions de formation tout au long de l’année 2013, à l’attention de leurs médecins correspondants.

Les radiologues de la SFR auront également accès aux posters exposés lors des dernières Journées Françaises de Radiologie Diagnostique et Interventionnelle qui reflètent la très belle exposition, actuellement en cours au Musée des Arts et Métiers (Paris) : « La vie en transparence », créée à l’initiative du CNRS et dont la SFR est partenaire. Ils pourront ainsi en disposer pour leurs services et leurs cabinets et les partager avec le public et leurs patients.

Au total, 42 sociétés nationales de radiologie, 14 sociétés d’organe et fédérations et des disciplines partenaires ont été invitées à se mobiliser à travers l’Europe. Plusieurs d’entre elles organiseront leurs propres activités, telles que des conférences, actions de presse, journées portes ouvertes dans des départements de radiologie, etc. En Amérique du nord, une vingtaine de sociétés de radiologie prendront également part à cette journée spéciale.

L’initiative a reçu la pleine coopération et l’engagement de la société internationale de radiologie, ainsi que de nombreuses organisations sur tous les continents, parmi elles la société de radiologie pour l’Asie et Océanie, le collège interaméricain de radiologie, le collège royal des radiologues d’Australie et de Nouvelle Zélande, et la société de radiologie d’Afrique du Sud, qui représente aussi les pays avoisinants.

Le 8 novembre ne sera pas seulement une date clé pour les radiologues, mais aussi pour les manipulateurs radio, qui, grâce à leur expérience et connaissances, aident à diagnostiquer et traiter les patients. La fédération européenne des sociétés de manipulateurs radio s’associe pleinement à la journée internationale de la radiologie.

La société européenne de radiologie a réalisé une brochure sur l’imagerie du cancer pour marquer cette journée, en coopération avec des radiologues venus du monde entier. Une seconde brochure sur l’histoire de la radiologie a été réalisée en collaboration avec la société internationale pour l’histoire de la radiologie.

Vous pourrez trouver toutes les informations sur la journée internationale de la radiologie, y compris les brochures sur l’imagerie du cancer et l’histoire de la radiologie, sur le site web de la journée internationale de la radiologie : http://internationaldayofradiology.com

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MINE D'INFOS: Adhérents MGEFI parents de jeunes enfants : cette...: Vous avez un enfant âgé de moins de 2 ans. Il sera exposé cet hiver à l’épidémie de bronchiolite qui touche chaque année un nombre impor...

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MINE D'INFOS: ANSM - Point sur l’entrée en vigueur des dispositi...: Dix mois après le vote de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de ...

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MINE D'INFOS: Enfin un espoir pour les 30 000 personnes handicap...: Création d'un groupe de travail dédié au vieillissement des personnes handicapées :   Enfin un espoir pour les 30 000 personnes ...

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MINE D'INFOS: Accord sur les dépassements de tarifs des médecins...: Aux termes de l’accord signé entre les syndicats de médecins libéraux et l’Assurance maladie, les patients ne paieront pas moins chers ,...

Accord sur les dépassements de tarifs des médecins : Rien pour les patients et de multiples paradoxes

Aux termes de l’accord signé entre les syndicats de médecins libéraux et l’Assurance maladie, les patients ne paieront pas moins chers, ils ne connaitront pas plus qu’auparavant le montant de leur consultation et seront remboursés en fonction de leurs cotisations volontaires par un assureur complémentaire comme avant.

Pour autant, les paradoxes surgissent à chaque ligne de l’accord :

Paradoxe d’un accord négocié pied à pied par un Directeur de l’Assurance-maladie nommé par le précédent gouvernement pour tenir une promesse électorale de François Hollande. Alors que ce Directeur a porté avec conviction et efficacité une politique de libéralisme, réduisant les remboursements et augmentant les inégalités de santé, la presse le qualifie, à bon escient au vu des événements, de vice-ministre de la santé.

Paradoxe d’un accord censé encadrer les dépassements voir même les plafonner, qui au contraire donne comme objectif validé par tous les acteurs, à tous les médecins spécialistes d’augmenter leurs tarifs à 150% au-dessus des tarifs de l’Assurance maladie. Or 50% des médecins spécialistes ne pratiquaient pas de dépassements de tarifs.

Paradoxe d’un accord qui devait encadrer les dépassements et qui en lieu et place d’un plafond des dépassements, met en place un plancher pour les tarifs, sans processus réellement opérationnel, pour limiter les abus tant les exceptions sont nombreuses et les contrôles inapplicables.

Paradoxe d’un accord qui a été précédé de dénonciations médiatiques des dépassements exorbitants d’une minorité de médecins, notamment hospitaliers, et qui encourage désormais ces dérives. Parmi les critères de l’accord permettant d’échapper à tout plafonnement, nous voyons revenir la « notoriété », garantie de dépassements à 6 ou 7 fois les tarifs de l’Assurance maladie pour certains praticiens des CHU parisiens.

Paradoxe d’un accord qui devait en priorité résoudre la question épineuse des dépassements du secteur chirurgical, et qui n’est pas signé par l’acteur essentiel Le Bloc, syndicat  qui représente plus des deux tiers des Anesthésistes, Obstétriciens, Chirurgiens.

Paradoxe d’un accord qui n’a pas abordé une seule fois le sujet majeur de l’origine des dépassements tarifaires du secteur chirurgical. Cette origine est pourtant connue : l’attribution des moyens financiers disponibles depuis des décennies à certaines spécialités contre d’autres -le secteur chirurgical ou la médecine générale-. Certains actes chirurgicaux voient leurs tarifs bloqués depuis vingt ans, du fait de ce retard tarifaire organisé. Confortant cette situation, le syndicat historique des médecins a introduit dans l’accord une disposition qui renforce ce mécanisme de mise à l’écart des spécialités perdantes, chirurgie et médecine générale : l’acte majoré de consultation des médecins spécialistes à 46 euros est désormais autorisé trois fois par an au lieu de deux fois pour chaque malade. Encore une fois un groupe favorisé contre les autres.

Paradoxe d’un accord où l’on demande à l’Assurance maladie et au syndicat historique qui ont créé la situation actuelle de porter désormais une politique de correction et de rééquilibrage des déséquilibres qu’ils ont eux-mêmes conçus entre spécialités médicales.

Paradoxe d’un accord qui accroît le différentiel entre les médecins spécialistes et les médecins généralistes alors que la puissance publique entend promouvoir la médecine générale et les soins de premier recours. Une nouvelle fois, nous voyons des augmentations immédiates pour les médecins spécialistes et l’annonce de futures mesures financières pour les médecins généralistes. Mesures pour 2013 ou 2015 selon les déclarations, ce flou en dit long sur le peu d’estime pour les généralistes et ne peut que renforcer la crise démographique et les déserts médicaux.

Paradoxe d’un accord défendu bruyamment par le syndicat des médecins généralistes créé pour défendre l’accès aux soins et les tarifs opposables. Par son accord enthousiaste, il légitime contre son acte fondateur la généralisation des dépassements de tarifs pour la promesse d’un plat de lentilles. Gageons que le réveil sera douloureux et les lentilles amères. 

Paradoxe enfin des complémentaires santé pétitionnant contre les taxes et qui retrouvent subitement une enveloppe financière pour rembourser une partie des tarifs opposables. Cette rupture profonde des positionnements respectifs de l’Assurance maladie solidaire et des assureurs complémentaires santé est obtenue au détour d’un avenant conventionnel sans réflexions ou débats sur les conséquences envisageables et surtout sans vote parlementaire. Alors que l’objectif revendiqué des assureurs complémentaires santé est de conventionner les médecins et les professionnels de santé pour peser sur les prix, les syndicats, fascinés par l’enveloppe financière annoncée, se félicitent de cette évolution. Il ne manque que le champagne et beaucoup, beaucoup d’aspirine pour la gueule de bois qui suivra au réveil.

Seul Christian Saout et les associations de patients ont émis des réserves sur cet accord entre l’Assurance maladie et les syndicats de médecins. Au vu du résultat, chacun comprend pourquoi les patients et leurs représentants ne sont pas associés aux négociations conventionnelles qui les concernent pourtant au premier chef.

Enfin un espoir pour les 30 000 personnes handicapées mentales vieillissantes et leur famille actuellement dans l’impasse !

Création d'un groupe de travail dédié au vieillissement des personnes handicapées :

 

Enfin un espoir pour les 30 000 personnes handicapées mentales vieillissantes et leur famille actuellement dans l'impasse !

 

Marie-Arlette Carlotti, Ministre déléguée chargée des Personnes handicapées et de la Lutte contre l'exclusion, annonce lors d'une interview accordée à Vivre Ensemble*, journal de l'Unapei la future mise en place d'un groupe de travail sur le vieillissement des personnes handicapées.

 

Retour à la maison auprès de leurs parents trop âgés pour s'occuper d'eux, rupture de parcours, isolement, surhandicaps, ... les situations dramatiques se succèdent sans fin. Depuis de nombreuses années l'Unapei alerte les pouvoirs publics. En 2009, l'Unapei recensait dans son réseau 15 000 personnes handicapées mentales vieillissantes sans solution d'accueil et d'accompagnement adaptée, aujourd'hui elles sont 30 000 ! Ce groupe de travail constitue un réel espoir pour les personnes handicapées mentales et leur famille.

 

« La mise en place de ce groupe de travail dédié au vieillissement des personnes handicapées nourrit beaucoup d'espoir. C'est une prise de conscience que nous appelons depuis près de 20 ans. Nous attendons avec impatience les résultats et la traduction concrète sur le terrain des travaux de ce  groupe. Trop de personnes handicapées mentales vivent des vieillesses indignes et les familles des situations insoutenables » déclare Christel Prado, présidente de l'Unapei.

 

* L'intégralité de l'interview de Marie-Arlette Carlotti sur http://www.unapei.org/Rencontre-avec-Marie-Arlette,910.html

 

 

À propos de l'Unapei

Union nationale des associations de parents, de personnes handicapées mentales et de leurs amis :

Créé en 1960, l'Unapei est le premier mouvement associatif français œuvrant pour la représentation et la défense des intérêts des personnes handicapées mentales. Les associations affiliées à l'Unapei agissent pour répondre aux besoins et aux attentes des personnes handicapées mentales, favoriser leur insertion et leur permettre de vivre dignement avec et parmi les autres.

L'Unapei est un mouvement national qui fédère 600 associations présentes au niveau local (Apei, Papillons Blancs, Chrysalide, Envol...), départemental (Adapei, Udapei, Association tutélaire) et régional (Urapei).

L'Unapei en chiffres :

·         180 000 personnes handicapées accueillies

·         60 000 familles adhérentes des associations affiliées

·         3 000 établissements et services spécialisés

·         75 000 professionnels employés dans les associations et les établissements

Plus d'informations sur : www.unapei.org

ANSM - Point sur l’entrée en vigueur des dispositions prévues par la loi visant à renforcer la sécurité des produits de santé

Dix mois après le vote de la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, les principaux textes d’application ont été publiés. Ces textes ont permis la mise en place de l’Agence, de sa gouvernance et de la transparence renforcée des processus d’instruction et de décision. Ils contribuent également à la mise en oeuvre de ses nouvelles missions dans les domaines de l’accès à l’innovation thérapeutique, du contrôle de la publicité, du renforcement du contrôle des dispositifs médicaux et de la prévention des ruptures d’approvisionnement. Le point d'information qui recense l'ensemble de ces textes est consultable en cliquant ici.

 

Vous trouverez ci-dessous quelques points relatifs à la publicité, et aux dispositifs médicaux :

 

Contrôle renforcé de la publicité pour les produits

Les textes d’application permettant à l’Agence d’exercer ses nouvelles missions en matière de publicité sont tous publiés. Le contrôle a priori des publicités pour les médicaments auprès des professionnels de santé est entré en vigueur. Une première période de dépôt des dossiers d’autorisation préalable de publicité a été ouverte entre le 1er et le 15 juin 2012, donnant lieu au dépôt de 2 190 dossiers dont 312 ont été refusés (14 %), les autres ont reçu une autorisation tacite (à l’issue des 2 mois suivant la fin de la période de dépôt) ou ont bénéficié d’un visa express. Le calendrier et les périodes de dépôt pour l’année 2013 ont été fixés.
Par ailleurs, les listes des dispositifs médicaux présentant un risque important pour la santé humaine et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dont la défaillance est susceptible de causer un risque grave pour la santé et dont la publicité doit être soumise à une autorisation préalable de l’ANSM, ont été arrêtées.
La liste des vaccins pour lesquels les campagnes publicitaires non institutionnelles auprès du public sont autorisées a également été diffusée et les caractéristiques des mentions minimales obligatoires relatives à ces campagnes ont été précisées. Conformément aux recommandations du Haut Conseil de la santé publique, les campagnes non institutionnelles pour les vaccinations contre les infections à papillomavirus humains et contre les infections par le virus de l’hépatite B, ne sont pas autorisées.

 

 

Décret du 9 mai 2012 portant dispositions relatives la publicite pour les médicaments a usage humain

Décret 2012-744 du 9 mai 2012 relatif à la publicité pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Décision du 23 mai 2012 sur le calendrier et les périodes de dépôt pour l'année 2012, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain

Décret 2012-743 du 9 mai 2012 relatif à la publicité pour les dispositifs médicaux

Arrêté du 24 septembre 2012 fixant la liste des dispositifs médicaux présentant un risque important pour la santé humaine et dont la publicité est soumise à autorisation préalable en application de l’article L.5213-4 du code de la santé publique

Arrêté du 24 septembre 2012 fixant la liste des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dont la publicité est soumise à autorisation préalable en application de l’article L.5223-3 du code de la santé publique

Arrêté du 28 septembre 2012 fixant la liste des vaccins mentionnés à l’article L.5122-6 du code de la santé publique

Arrêté du 28 septembre 2012 pris en application de l’article L.5122-6 du code de la santé publique et fixant les caractéristiques des mentions minimales obligatoires relatives aux campagnes publicitaires non institutionnelles auprès du public pour les vaccins

Avis du haut Conseil de la santé publique du 28 septembre 2012

Décision du 17 octobre 2012 fixant le calendrier et les périodes de dépôt pour l’année 2013, la forme et le contenu des demandes de visa des publicités pour les médicaments à usage humain

 

 

Renforcement du contrôle des dispositifs médicaux

Dans le cadre de son programme annuel, sur saisie des ministres chargés de la santé ou de la sécurité sociale ou à son initiative, l’ANSM contrôle le respect des spécifications techniques de certains dispositifs médicaux remboursables. Elle transmet ses conclusions définitives au Comité économique des produits de santé qui peut prononcer des pénalités financières en cas de manquement aux spécifications techniques. Le décret du 8 octobre 2012 détermine les modalités de contrôle par l’ANSM ainsi que les conditions de pénalité financière.

 

Décret du 8 octobre relatif au contrôle des spécifications techniques et à la pénalité financière prévus à l’article L. 165-1-2 du code de la sécurité sociale

 

 

Remise au Parlement d’un rapport sur la sécurité des dispositifs médicaux

Conformément à l’article 41 X de la loi du 29 décembre 2011, l’ANSM a remis au Parlement un rapport dressant le bilan des règles applicables à la sécurité des dispositifs médicaux et formulant des propositions susceptibles de l’améliorer.
Dans son rapport, l’ANSM souligne notamment la grande hétérogénéité des dispositifs médicaux (allant des pansements aux stimulateurs cardiaques), le caractère souvent innovant de ces produits dont la durée de commercialisation est courte en comparaison avec celle des médicaments. Le secteur se caractérise également par une forte hétérogénéité des entreprises concernées, allant des très petites entreprises aux multinationales. Près de 1 100 fabricants sont implantés en France, 350 sous-traitants et autant de distributeurs.
Le bilan dressé de la transposition en droit national de la réglementation européenne concernant la mise sur le marché des dispositifs médicaux et celui de la réglementation nationale complémentaire en matière de traçabilité des implants, de contrôle de qualité, de surveillance et de transparence, est illustré par l’activité de l’ANSM dans ses différents champs d’actions.
Dans l’attente de l’adoption et de la mise en application de nouveaux règlements européens pour lesquels la France est activement engagée, l’ANSM met en place un plan d’actions pour renforcer la surveillance de certains dispositifs médicaux présentant les risques les plus élevés. Ce plan, souligne le rapport, vise à mettre en place un processus proactif de surveillance du rapport bénéfice/risque sur la base de l’évaluation des données cliniques et de vigilance, de l’inspection des fabricants et du contrôle en laboratoires de certains dispositifs médicaux.
Une douzaine de propositions sont formulées par l’Agence, visant à renforcer le processus de certification des dispositifs médicaux les plus à risque ainsi que les exigences de démonstration d’un rapport bénéfice/risque favorable, de contrôle et d’information. D’autres propositions ont pour objectif de stimuler la réalisation d’essais cliniques préalablement à la mise sur le marche, de développer une vigilance européenne ainsi qu’un système d’information européen, ou encore de mettre en place un plan d’actions de surveillance renforcée de certains dispositifs médicaux.

Bilan des règles applicables à la sécurité des dispositifs médicaux et propositions d’améliorations. Rapport au Parlement, septembre 2012

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MINE D'INFOS: Adhérents MGEFI parents de jeunes enfants : cette...: Vous avez un enfant âgé de moins de 2 ans. Il sera exposé cet hiver à l’épidémie de bronchiolite qui touche chaque année un nombre impor...

Adhérents MGEFI parents de jeunes enfants : cette information vous concerne

Vous avez un enfant âgé de moins de 2 ans. Il sera exposé cet hiver à l’épidémie de bronchiolite qui touche chaque année un nombre important de nourrissons.

 

Si votre enfant contracte cette maladie, votre médecin peut lui prescrire des séances de kinésithérapie respiratoire. Ce traitement, souvent indispensable, évite dans de nombreux cas une hospitalisation.

 

Votre kinésithérapeute peut ne pas être disponible certains week-ends.

 

Pour vous aider, la Mutuelle Générale de l'Economie, des Finances et de l'Industrie vous informe de la mise en place d’un service de kinésithérapeutes de garde.

 

Ce service, accessible les samedis, dimanches et jours fériés d’octobre 2012 à février 2013, vous permettra d’accéder à un kinésithérapeute qui vous recevra à son cabinet.

 

Cette initiative de la Mutuelle Générale de l'Economie, des Finances et de l'Industrie, s’inscrit dans une action de partenariat entre MFP Services (Mutualité Fonction Publique Services) et les kinésithérapeutes de votre région.

 

Par cette action la MGEFI  souhaite aider les parents à faire plus facilement face aux difficultés qu’ils pourraient rencontrer

 

A cet effet  vous avez du recevoir un courrier de Serge Brichet Président de la MGEFI  accompagné d’une fiche santé sur la bronchiolite, ainsi que les coordonnées des kinésithérapeutes à contacter pour votre commune.

 

 

Nota : si vous n’avez pas reçu ce courrier n’hésitez pas à le demander :

www.mgefi.fr

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MINE D'INFOS: C'est à lire : sélection de 4 ouvrages sur le mana...: « Succès et valeurs   » de Simon Dolan , Martine Guidoni   – Editons L’Harmattan Plus que jamais l'éthique et l'émotionnel deviennent ...

C'est à lire : sélection de 4 ouvrages sur le management aux éditons L'Harmattan

« Succès et valeurs  » de Simon Dolan, Martine Guidoni  – Editons L’Harmattan

Plus que jamais l'éthique et l'émotionnel deviennent des valeurs aussi essentielles que l'économique. Elles conduiront au succès dans la vie professionnelle comme dans la vie privée en conciliant compétitivité avec mieux-être. Vous trouverez dans ce livre des conseils pratiques pour comprendre l'importance et l'incidence de vos valeurs pour votre épanouissement et l'adaptation aux changements permanents au travail comme dans la vie.

 

« Le management de projets en fiches pratiques » de Monique Bélanger, – Editons L’Harmattan

Les projets sont un effort temporaire entrepris pour créer un produit ou service unique différent d'une certaine façon de tous les autres produits ou services existants. Ils sont à l'origine de toutes les activités nouvelles. Cet ouvrage permet d'accéder aux principes essentiels des projets, d'en parcourir les étapes, de découvrir les principaux outils et méthodes.

 

« Le management stratégique » de Jean-Pierre Debourse, Micheline Declerck, Roger P. Declerck – Editons L’Harmattan

L'irréversibilité est la dure compagne du décideur et les auteurs de ce livre proposent de la placer au coeur du métier de Manager Stratégique. Ils montrent que l'on ne peut traiter de l'irréversibilité qu'en la plaçant dans le cadre d'une interaction permanente Projet - Entreprise - Environnement. L'entreprise, son projet et le contexte forment un écosystème dynamique que le décideur perçoit au travers de modèles, dans lequel il agit et est "agi".

 

« Regards croisés sur la responsabilité sociale de l'entreprise (RSE) » de Françoise Dupuich, – Editons L’Harmattan


La RSE fait référence à la façon dont les entreprises gèrent leur activité afin de produire un impact positif sur la société. Comment peut-elle s'inscrire dans les entreprises aujourd'hui ? La prise en compte de la RSE impacte favorablement la performance financière, la rétention de la clientèle, la valeur de la marque. La RSE exerce un impact favorable sur la croissance. Elle doit être envisagée comme une ressource stratégique qui doit être mobilisée pour améliorer les résultats.