Nora ANSELL-SALLES

lundi 17 septembre 2012

Appel a projet

Premier appel à projet de recherche de lANSM : 23 projets financés

La loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2012 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé donne à l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) la possibilité d’encourager la recherche. Dans le cadre du 1er appel à projets de recherche lancé en janvier 2012, l’Agence a reçu 116 dossiers dont 110 étaient éligibles. La procédure de sélection mise en place a permis de retenir 23 projets qui couvrent l’ensemble des axes thématiques proposés pour un engagement financier total qui s’élève à 10,9 millions d’euros. Les conventions vont être finalisées avant la fin de l’année pour que les projets retenus commencent au plus tard début de l’année 2013.
                                                                                                                 
La mise en place de cet appel à projets permet à l’ANSM de mobiliser pour la première fois la recherche académique indépendante de l’industrie sur la sécurité d’emploi des médicaments et le renforcement du système de surveillance des produits de santé. Les 110 dossiers de candidature éligibles reçus s’inscrivent dans l’axe libre et les 5 axes thématiques proposés en 2012. Ils ont été évalués par des experts externes indépendants, selon leur adéquation vis-à-vis de l’axe choisi, la qualité scientifique du projet et des équipes participantes, la méthodologie et la faisabilité du projet mais aussi leur impact potentiel en termes de santé publique. Sur proposition d’un jury international composé de 13 membres et réuni le 17 juillet 2012, le directeur général de l’ANSM a accordé un financement à 23 projets pour un engagement total de 10,6 millions d’euros, ainsi répartis :

-        axe libre : 8 projets (sur 46 reçus) pour un engagement de 3,1 M€ ;
-        axe 1 - Renforcement de la vigilance : 6 projets (sur 20 projets reçus) pour un engagement de 2,7 M€ ;
-        axe 2 - Analyse de l’utilisation des médicaments hors AMM : 1 projet (sur 7 projets reçus) pour un engagement de 0,9 M€ ;
-        axe 3 : Contrôle de la qualité et caractérisation des dangers des produits : 4 projets (sur 13 projets reçus) pour un engagement de 1,8 M€ ;
-        axe 4 - Balance bénéfice / risque dans des populations spécifiques : 1 projet (sur 13 projets reçus) pour un engagement de 0,1 M€ ;
-        axe 5 - Comportement et exposition des populations françaises aux produits de santé : 3 projets (sur 11 projets reçus) pour un engagement de 2 M€.

Comme précisé dans le texte de l’appel à projets, les dossiers de candidature éligibles à ce premier appel à projets émanent d’organismes publics de recherche (université, EPST, EPIC, ….), d’organismes de recherche privés à but non lucratif (fondations ...) et d’établissements de santé. Aucune participation, directe ou indirecte, de structure à but lucratif développant, produisant, commercialisant ou exploitant des produits mentionnés à l’article L. 5311-1 du Code de la Santé Publique n’a été acceptée. L'ANSM étant une agence de régulation et d'expertise, chargée notamment de l'évaluation et de l'autorisation d'essais cliniques et de la mise sur le marché des produits de santé, les projets de recherche proposant une recherche biomédicale ou le développement d’un produit à finalité sanitaire ou cosmétique destiné à l’homme n’étaient pas éligibles, afin d’éviter tout conflit d’intérêt. Les équipes souhaitant constituer des cohortes étaient par ailleurs invitées à répondre aux appels à projets nationaux dédiés.

La liste des projets retenus ainsi que leur présentation détaillée sont disponibles sur le site internet de l’ANSM.

La phase de conventionnement se déroulera jusqu’au mois de décembre 2012 pour que les projets retenus commencent au plus tard au début 2013. Un suivi régulier des projets retenus sera assuré par l’ANSM pour favoriser les échanges avec les chercheurs.


          Documents annexes
·         Liste des projets retenus
·         Composition du jury
·         Texte de l’appel à projets
Lien vers la rubrique « Appels à projets de l’ANSM »

C'est à voir !

"D’un hôpital à l’autre" :
L’exposition de Médecins Sans Frontières  s'installe à l’Hôpital de la Pitié Salpêtrière dans le cadre de ses 400 ans
du 13 au 28 septembre 2012.

Depuis plusieurs mois, Médecins Sans Frontières s'installe dans les CHU pour présenter ses savoir faire acquis en 40 années d'intervention d'urgence.

C'est aussi des moments de partage de pratiques médicales entre hospitaliers.

Après Créteil, Lyon, Grenoble et Montpellier, l’exposition arrive à Paris à la Pitié Salpétrière qui célèbre cette année leurs 400 ans.

A travers un parcours interactif installé dans un semi remorque et une tente gonflable identique à celles utilisées en situation d'urgence, l'exposition "d'un hôpital à l'autre" aborde les questions de gestion des urgences médicales, de diagnostiques, de gestion de pharmacie, etc.

En parallèle, une salle de projection itinérante proposera des films sur notre hôpital en activité dans le nord de la Syrie.

La « médecine humanitaire », telle que pratiquée par MSF, a beaucoup évolué au cours de ces 40 dernières années. Aujourd’hui, la moitié des programmes de MSF s’effectuent en milieu hospitalier. Offrir la meilleure qualité de soins possible tout en s’adaptant à la spécificité des contextes d’intervention est une préoccupation constante des équipes soignantes. Ce sont ces adaptations, ces approches et ces innovations médicales que MSF souhaite présenter et débattre avec le personnel hospitalier français.

Jean-Luc Harousseau au café nile : faire évoluer l'évaluation du médicament

Jean-Luc Harousseau, Président de la Haute Autorité de Santé, est venu  débattre nile de mercredi dernier au café nile de rentré sur le thème : « Quelle évaluation sur les produits de santé en 2013 ».

En attendant le compte-rendu complet de ce rendez-vous, Vous pouvez dès à présent visionner la courte interview vidéo du Professeur Harousseau portant sur le programme de la HAS des prochains mois et sur les évolutions qu’elle souhaite quant à ses missions.


TEMOIGNAGE

Moi, presbyacousique et chômeuse
Ou comment retrouver du travail grâce à Sonalto…

La perte naturelle de l’ouïe, comme la presbytie, représente une gène réelle dans la vie professionnelle, gène encore sous-estimée, alors qu’elle peut conduire à la perte d’un emploi. Comment faire face ? Existe-t-il des solutions ?

Quand l’ouïe met des barrières au travail

Ne plus pouvoir suivre une conversation dès qu’il y a du bruit autour, ne plus suivre une réunion ou ne plus comprendre son interlocuteur à cause d’une impression de manque d’articulation… Autant de situations qui pénalisent le presbyacousique, c’est-à-dire la personne dont l’ouïe se détériore naturellement, à l’instar de la presbytie pour les yeux. La problématique en milieu professionnel est de ne pas donner l’impression de perte de concentration importante. Au-delà de cet aspect, le fait de faire répéter régulièrement son interlocuteur agace de part et d’autre. La solution semblerait alors de « deviner » le discours, avec tous les risques que cela peut comporter, à commencer par l’isolement et les fautes professionnelles.

Dans une interview, le Professeur Bruno Frachet, chef de service ORL à l’Hôpital Avicenne AP-HP à Bobigny, déclarait : « Au plan économique et social, comment garder son emploi, réaliser ses ambitions, avoir un projet de vie ? C’est ainsi que l’on peut arriver à parler de vrai handicap. » Plusieurs études au Danemark, (Institut Danois des recherches sociales), ou encore en Norvège, montrent une corrélation entre un taux de chômage important et les déficiences auditives. 20% des personnes atteintes de pertes auditives abandonneraient même leurs recherches d’emploi. Il n’existe malheureusement pas d’enquêtes similaires en France, mais l’association France Presbyacousie a constaté lors de ses campagnes d’Audiobus que 25% des visiteurs en situation de précarité étaient touchés par ce type d’handicap.

Alors que faire ? Témoignage.

Un témoignage poignant sur une réinsertion dans la vie professionnelle

Charline, était sans activité. Voici son témoignage : « Aujourd'hui, je travaille encore pour le magasin de vêtements de ma fille, disons à mi-temps, et j'ai retrouvé le plaisir du contact grâce à votre appareil auditif qui, cerise sur le gâteau, est quasiment invisible ! J'envisage par la suite d'appareiller l'autre oreille, mais comme je suis à mi-temps et que je suis seule, mes finances me feront remettre cet achat à un peu plus tard. En tout cas, bravo à l'inventeur de cet appareil qui permet aux gens moins fortunés de retrouver le plaisir de bien entendre ! »


Autres témoignages :

« J’ai baissé le son de ma télévision, à la grande satisfaction de mon épouse ! » (Robert R.),
« Le dicton suivant s’est imposé. L’essayer c’est l’adopter » (Béatrice L.)
« Bravo à Octave. Il me sauve mon quotidien » (Joëlle H.)
« SONALTO a fait là un acte citoyen et social dont je le félicite. » (Richard)

La PRESBYACOUSIE en quelques chiffres
        (étude Opinion Way – Sonalto – Notre Temps, 2011)

    1 Français sur 6 souffre d’une gêne auditive (2/3 des personnes de plus de 50 ans estiment ne pas entendre parfaitement).
    Un taux d’équipement de 15% seulement en France (contre 27% au Royaume-Uni et 35% aux USA)
    92% des Français se disent prêts à s’équiper d’un appareil auditif en cas de gêne mais 15% le sont dans les faits !

A propos de Sonalto


La société Sonalto, créée en janvier 2010, par Maxence Petit et Louis Blohorn, jeunes entrepreneurs dynamiques et enthousiastes, et sous l’impulsion d’un médecin ORL français, est une jeune start-up innovante qui fabrique, importe et distribue des assistants d’écoute.
Leur credo : « proposer enfin une solution simple aux presbyacousiques débutants ».
Après une levée de fonds de 500 K€ fin 2010 auprès de 2 Business Angels, Sonalto a réalisé avec brio son lancement commercial en janvier 2011 avec le premier assistant d’écoute « Octave ».
www.sonalto.fr

A propos d’Octave

A la manière des lunettes loupes lancées en 1991, qui ont contribué à améliorer sensiblement la prise en charge des personnes atteintes de presbytie, l’assistant d’écoute est destiné à jouer le même rôle auprès des personnes atteintes de presbyacousie.
Octave est une oreillette auditive numérique qui amplifie intelligemment les sons. Vendue en libre service en pharmacie à un prix abordable (prix conseillé 299 euros), elle apporte un confort d’écoute pour les personnes souffrant d’une gêne légère de l’audition.
Lancé mi-janvier 2011.


Octave n'est pas une prothèse auditive.

En cas de gêne persistante, d’antécédents auriculaires, de douleurs d’oreille  ou de baisse d’audition unilatérale, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin ORL.

Journée mondiale Alzheimer : une journée aussi pour les aidants

D'après la charte européenne de l'aidant familial, l'aidant dit naturel ou informel est la personne non professionnelle qui vient en aide à titre principal, pour partie ou totalement, à une personne dépendante de son entourage, pour les activités de la vie quotidienne. Dans ses recommandations sur le suivi des aidants en 2010, la Haute Autorité de Santé rappelle que " La charge de travail liée à leur rôle d'aidant est estimée à plus de 6 heures par jour pour 70 % des conjoints et 50 % des enfants. Ainsi beaucoup d'entre eux déclarent ne plus avoir de temps libre. Les aidants bénéficient de peu d'aides. Un tiers d'entre eux n'en ont même pas du tout. "
Pour faire face à cette situation, les rencontres santé Fil Mauve® permettent aux aidants d'échanger, lors d'ateliers, avec des personnes qui vivent la même situation qu'eux. Ces ateliers sont notamment animés par Marie Paglia, responsable d'Activité Prévention et Promotion de la Santé pour la Mutualité Française Lorraine, formatrice Fil Mauve®.
Elle répondra à toutes vos questions sur les relations entre aidants, malades et maladie le 21 septembre prochain, à l'occasion de la journée mondiale Alzheimer, de 16h à 17h. Vous pouvez d'ores et déjà lui posez vos questions décollement-placentaire
Source : La Lettre d'information santé de Priorité Santé Mutualiste - Septembre 2012

Contraception : une mauvaise utilisation des ressources existantes ?

Contraception : une mauvaise utilisation des ressources existantes ?
L'étude "FECOND" récemment publiée fait le constat d'une moindre utilisation de la pilule et du peu d'attrait pour les nouvelles méthodes de contraception.
Le recul de la contraception orale est attribué à la prescription de pilules non remboursées chez des jeunes souvent confrontés à des situations économiques difficiles.
Les pilules de 3éme génération coutent 7 à 10 euros par mois et ne sont pas remboursées.
Les pilules de 2eme génération sont recommandées par la HAS, coutent 2 à 3 euros par mois et sont totalement remboursées. Ce sont les plus prescrites par les médecins généralistes.
Les cabinets de médecine générale sont d'accès facile pour l'accueil des adolescentes et jeunes femmes souhaitant information et/ou prescription d'une contraception efficace et adaptée :
·         présence sur tout le territoire
·         larges plages d'ouverture, avec possibilité de rendez vous dans la journée
·         tarifs opposables en secteur 1 et possibilité de tiers payant
·         confidentialité et anonymat
Accès en proximité, meilleure organisation entre les professionnels d'un territoire (santé, éducation, social, associatif) permettraient de meilleurs résultats en matière de contraception.
Ces éléments seront développés lors du colloque "Les médecins généralistes pour la santé des femmes" , organisé par MG France, à Paris le jeudi 11 octobre 2012.

Le Comité Directeur de MG France exprime l'exaspération des médecins généralistes face à la dégradation de leurs conditions d'exercice

Le Comité Directeur de MG France exprime l'exaspération des médecins généralistes face à la dégradation de leurs conditions d'exercice.
Il exige des mesures concrètes pour la médecine générale dans le PLFSS en préparation 
Le Comité Directeur de MG France, réuni à Paris les 15 et 16 septembre, a constaté l'impatience et l'exaspération des médecins généralistes :
·         Excédés par la pagaille que génère une politique du médicament incohérente : prescriptions réservées, messages contradictoires sur les génériques
·         Ne supportant plus les vexations répétées : inscriptions manuscrites sur des ordonnances imprimées,  "délits statistiques"
·         Inquiets pour leurs patients parce qu'ils ne trouvent pas de successeurs quand ils partent en retraite
·         Désespérant pour leur métier, valorisé dans les discours mais grand oublié lors des arbitrages financiers.
Le Comité Directeur de MG France attend du gouvernement, dès le prochain Projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale, des mesures concrètes permettant un exercice serein de la médecine générale.

MG France détaillera ses exigences lors de la conférence de presse du mercredi 19 septembre 2012.

19ème campagne "Mets tes Baskets et bats la maladie".


L'Association Européenne contre les Leucodystrophies (ELA), parrainée par Zinédine Zidane, fête cette année ses 20 ans et lance, du 22 au 27 octobre prochain, la 19ème campagne "Mets tes Baskets et bats la maladie".
Le 22 octobre, dans près de 2 000 établissement scolaires, les élèves plancheront sur la Dictée d'ELA.

L'objectif de cette campagne est de réunir le plus grand nombre d'élèves, de professeurs et de familles dans les établissements scolaires afin d'informer et de sensibiliser aux leucodystrophies.

 A PROPOS D’ELA
Fondée en 1992 et reconnue d’utilité publique depuis 1996, l’Association Européenne contre les Leucodystrophies (ELA) regroupe des familles qui se mobilisent pour vaincre ces maladies génétiques rares qui détruisent la myéline (la gaine des nerfs) du système nerveux central. Chaque semaine en France, 3 à 6 enfants (20 à 40 en Europe) naissent atteints de ces maladies. Depuis sa création, l’association a financé 414 programmes de recherche pour un montant total de 32.8 millions d’euros. Aider la recherche est une priorité. Mais l’association a également pour mission d’aider les familles touchées par la maladie dans leur quotidien.
www.ela-asso.com / ) 39 45 (0,34€/min) / CCP 03 894 57A Nancy

Colloque fondateur de la SF-DOHAD*




La Société Francophone SF- DOHaD a pour objectif de promouvoir la recherche, l’éducation et la communication dans le domaine de l’Origine Développementale de la Santé.

Cette association a été créée pour répondre aux nouvelles questions scientifiques, médicales et sociétales que soulèvent les nouveaux savoirs relatifs aux origines développementales,  environnementales et épigénétiques de la santé et des maladies.


Pour son 1er colloque, voici les principaux thèmes développés :
- Programmation au cours du développement des maladies métaboliques et du cancer, des comportements alimentaires et cognitifs; du tractus digestif; rôles du placenta, du microbiote

- Mécanismes : rôle de l’épigénétique, des facteurs maternels et paternels : nutritionnels, métaboliques et neuroendocrines (obésité, diabète), psychosociaux, perturbateurs endocriniens, trajectoires de croissance, atténuation des perturbations développementales; chronobiologie circadienne, saisonnière; dimorphisme sexuel de la programmation et des réponses;

- Vers de nouvelles recommandations de style de vie, nutritionnelles ou thérapeutiques


Un débat suivra - Réflexions pour la recherche sur la DOHaD :
1) Défis, questions, besoins, difficultés, attentes (SF-DOHAD),
2) Propositions, conseils (ITMOs, ANR)


Une réflexion consacrée aux questions éthiques liées à la DOHaD et à l’épigénétique clôturera le colloque


*Le colloque fondateur de la SF-DOHAD aura lieu : les  8 et 9 novembre Au CNRS 3 Rue Michel-Ange  75016 Paris

Le rythme de création de DMP a considérablement ralenti durant l'été. L'ASIP tente de "réamorcer et amplifier la dynamique"

13/09/12 - Au 28 août, l'Agence des systèmes d'information partagés de santé (Asip santé) recensait "190 657 DMP ouverts" par 142 établissements et 3 946 professionnels de santé ayant chacun créé "au moins un DMP", rapporte une dépêche TIC Santé du 13 septembre. Après quatre mois de montée en charge, liée en partie au programme "DMP en établissement de santé" financé par l'agence, l'essoufflement a été important cet été avec moins de 2 900 DMP créés par semaine en moyenne depuis le 1er juillet.
 Ce constat a conduit l'Asip santé à organiser un "séminaire", le 5 septembre à Paris, afin, entre autres, d'analyser les raisons des difficultés rencontrées du côté des établissements mais aussi des professionnels de santé libéraux, de nombreux professionnels n'ayant pas dépassé le stade de la création de leur premier DMP. Il est urgent de relancer la machine pour atteindre la prévision du directeur de l'agence "aux alentours de 300 000 DMP créés à la fin de l'année". "Pour y parvenir, le rythme de création de septembre à décembre devra dépasser une moyenne hebdomadaire de 6000 DMP, jamais atteinte jusqu'à présent", note TIC Santé. Une campagne de communication "grand public" est prévue dans les quatre régions pilotes du déploiement national du DMP.
> Dépêche TIC Santé
Le hit des liens les plus cliqués de la lettre 518 du 9 septembre 2012
·         3 - Diaporama RMPP : mode de calcul et évolutions - SNADEOS CFTC (639)
·         5 - La lettre de la Michodière (05-09) - SNFOCOS - (504)

Newsletter réalisée par Gérard Bieth - © www.annuaire-secu.com - Le portail indépendant des agents de la Sécurité sociale
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